中国药典2022版二部：盐酸哌替啶注射液.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：盐酸哌替啶注射液
拼音名 Yansuan Paitiding Zhusheye
英文名 PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含

中国药典2022版二部：盐酸哌替啶注射液
拼音名 Yansuan Paitiding Zhusheye
英文名 PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶（ ）应为标示量的 ～ ％。
性状 　　本品为无色的澄明液体。
检查 　　pH值
　　 ～ （附录Ⅵ H）。
　　有关物质
　　取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方法，自“置分液漏斗中”起，依法检 查，即得。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别 　　(1) 取本品1ml ，加水稀释成5ml ，加碳酸钠试液2ml ，振摇，即生成 油滴状物；用***提取2 次，每次10ml，合并***液，滤过，滤液中加盐酸5 滴，蒸去 ***，残渣在105 ℃枯燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为184 ～189 ℃。
　　(2) 本品显***化物的鉴别反响（附录Ⅲ）。
含量测定 　　周密量取本品2ml,加水稀释成20ml，加氢氧化钠试液3ml 使成强碱 性，加***化钠使饱和，用***振摇提取5 次，每次15ml，合并***液，用水5ml 洗涤 1 次，洗液用*** 5ml振摇提取，合并前后两次得到的***液，周密加硫酸