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中国药典2022版二部:盐酸氯丙嗪注射液.docx

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中国药典2022版二部:盐酸氯丙嗪注射液.docx

文档介绍

文档介绍:中国药典2022版二部:盐酸***丙嗪注射液
拼音名 Yansuan LübingqinZhusheye
英文名 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸***丙嗪的灭菌水

中国药典2022版二部:盐酸***丙嗪注射液
拼音名 Yansuan LübingqinZhusheye
英文名 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸***丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸***丙嗪() 应为标示量的 ~ %。
性状   本品为无色或几乎无色的澄明液体。
检查   pH值
   ~ (附录Ⅵ H)。
  有关物质
  避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含盐酸***丙嗪20mg的溶液,作 为供试品溶液;周密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml 为对比溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-***-二乙***(80:10:10)为绽开剂,绽开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对比溶液(2 ) 的主斑点比拟,不得更深;如有一点超过,应不深于对比溶液(1) 的主斑点。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。


鉴别   (1) 取本品适量(约相当于盐酸***丙嗪10mg),照盐酸***丙嗪项下的鉴 别(1) 项试验,显一样的反