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中国药典2022版二部:盐酸金霉素.docx

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文档介绍

文档介绍:中国药典2022版二部:盐酸金霉素
拼音名 Yansuan Jinmeisu
英文名 CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为6-***-4- (二甲氨基)-3,6,10,12,12α

中国药典2022版二部:盐酸金霉素
拼音名 Yansuan Jinmeisu
英文名 CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为6-***-4- (二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-7- ***-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氢-2- 并四苯甲酰***酸酸盐。按枯燥品计算,每1mg 的效价 不得少于910 盐酸金霉素单位。
性状   本品为金黄色或黄色结晶;无臭,味苦;遇光色渐变暗。
  本品在水或乙醇中微溶,在***、***或***仿中几乎不溶。
  比旋度
  取本品,周密称定,加水溶解并稀释成每1ml 中含5mg 的溶液,避光放置 30分钟,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-235°至-250°。
检查   酸度
  取本品,加水制成每1ml 中含5mg 的溶液,依法测定(附录Ⅵ H ), ~ 。
  光汲取 取本品10mg,周密称定,置100ml 盐酸溶液溶解并稀 释至刻度,摇匀,周密量取10ml置另一100ml 量瓶中, 盐酸溶液稀释至刻 度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),马上在267 与367nm 的波特长分别测定汲取度 ,其汲取系数(E1cm 1%)相应为335 ~365 与195 ~220 。


  枯燥失重
  取本品,在105 ℃枯燥至恒重, %(附