中国药典2022版二部：西咪替丁片.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：西咪替丁片
拼音名 Ximitiding Pian
英文名 CIMETIDINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含西咪替丁(C10H16N6S) ～ ％。
性状 　　

中国药典2022版二部：西咪替丁片
拼音名 Ximitiding Pian
英文名 CIMETIDINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含西咪替丁(C10H16N6S) ～ ％。
性状 　　本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅灰绿色片。
检查 　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）以盐酸溶液( →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经15分钟，取溶液约10ml，滤 过，周密量取续滤液适量，用同一溶剂稀释制成每1ml 中约含5 ～10μg 的溶液，照分 光光度法（附录Ⅳ A），在218nm 的波特长测定汲取度，按C10H16N6S 的汲取系数（Ｅ 1cm 1%）为774 计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 　　(1) 取本品的细粉适量（），加热炽灼，产生的 气体能使醋酸铅试纸显黑色。
　　(2) 取本品的细粉适量（），加甲醇10ml，振摇使西咪替丁 溶解，滤过，作为供试品溶液；另取西咪替丁对比品加甲醇制成每1ml 中含西咪替丁10 mg的溶液，作为对比品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各 5 μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以***仿－甲醇(5:1) 为绽开剂