中国药典2022版二部：雌二醇.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：雌二醇
拼音名 Ci’erchun
英文名 ESTRADIOL
来源(分子式)与标准 本品为雌甾-1，3，5(10)-三烯 3，17β－二醇。按枯燥品计算，含C18H24O2应为 ～ ％。


中国药典2022版二部：雌二醇
拼音名 Ci’erchun
英文名 ESTRADIOL
来源(分子式)与标准 本品为雌甾-1，3，5(10)-三烯 3，17β－二醇。按枯燥品计算，含C18H24O2应为 ～ ％。
性状 　　本品为白色或乳白结晶性粉末；无臭。
　　本品在二氧六环、***中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
　　熔点
　　本品的熔点（附录Ⅵ C）为175 ～180 ℃。
　　比旋度
　　取本品，周密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为＋75°至＋82°。
检查 　　其他甾体 取本品，加***制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液；周密量取适量，加***制成每1ml 的溶液，作为对比溶液。照薄层色谱 法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－ ***(4:1) 为绽开剂，绽开后，晾干，喷以硫酸－乙醇(3:7) 显色，在105 ℃加热10～ 20分钟，取出，放冷，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色 与对比溶液的主斑点比拟，不得更深。


　　水分　取本品80mg，照水分测定法(附录Ⅷ