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中国药典2022版二部:氨苄西林.docx

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文档介绍

文档介绍:中国药典2022版二部:氨苄西林
拼音名 Anbianxilin
英文名 AMPICILLIN TRIHYSRATE
来源(分子式)与标准 本品为6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰***基] 青霉烷酸的三水化合物。按无水物计算,含 C16

中国药典2022版二部:氨苄西林
拼音名 Anbianxilin
英文名 AMPICILLIN TRIHYSRATE
来源(分子式)与标准 本品为6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰***基] 青霉烷酸的三水化合物。按无水物计算,含 C16H19N3O4S %。
性状   本品为白色结晶性粉末;味微苦。
  本品在水中微溶,在***仿、乙醇、***或不挥发油中不溶;在稀酸溶液或稀硷溶液 中溶解。
  比旋度
  取本品,周密称定,加水溶解并稀释成每1ml 的溶液,在60 ℃水浴上加热使溶解,冷却,依法测定(附录Ⅵ E),按无水物计算,比旋度为+280° ~+305°。
检查   酸度
  取本品,加水制成每1ml 的溶液,在60℃冰浴上加热 使溶解,放冷,依法测定(附录Ⅵ H), ~ 。
  溶液的澄清度 取本品5 份,,分别加1mol/L盐酸溶液10ml,使溶解后,立 即检查,,加2mol/L氢氧化铵溶液10ml,使溶解后,马上检查,溶液均应 澄清,如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比拟,均不得更深。


  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,~% 。
  炽灼残渣
  ,依法检查(附录Ⅷ N), %。
  重金属
  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H其次法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别   本品的红外光汲取图谱应与对比的图谱(光谱集 658图)全都。
含量测定   取本品约50mg,周密称定,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻 度,摇匀,周密量取5ml ,