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EMC检验的送检要求及资料说明.docx

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EMC检验的送检要求及资料说明.docx

上传人:HShess 2022/7/16 文件大小:3.07 MB

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EMC检验的送检要求及资料说明.docx

文档介绍

文档介绍:EMC检验的送检要求及资料说明
EMC检验的送检要求及资料说明
 一、送检清单
送检样品及附件;
覆盖型号申请、覆盖样机及产品差异表(申请产品型号覆盖时提供):
医疗器械注册产品标准或技术要求;
承诺书;
使用
公司(公章)
年 月 日

覆盖型号差异表
序号
名称
被检产品
xxx型
覆盖产品
xxx型
覆盖产品
xxx型
差异说明
备注
1
种类
2
原理
3
结构
4
产地
5
其他
表1 样品的适用范围
适用范围
表2 样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间
工作频率
生理模拟频率
样品实现各种正常功能的响应时间
表3 样品的信息
电源
输入电压: 频率: 额定输入功率:
□单相 □L+N+PE □L+N
□三相 □L1+L2+L3+N+PE □L1+L2+L3+N
□L1+ L2+L3+ PE
□内部电源 电池类型: 供电电压:
YY 0505适用产品:
台式设备: □是 □否
落地式设备: □是 □否
大型永久性安装设备: □是 □否
屏蔽场所内使用设备: □是 □否
生命支持设备: □是 □否
GB/:
体外诊断医疗设备: □是 □否
台式设备: □是 □否
落地式设备: □是 □否
便携式设备: □是 □否
工业场所用设备: □是 □否
在受控电磁环境中使用的设备: □是 □否
样品尺寸
(长×宽×高)
注:填写相关信息,并在符合的可选项中打R。
表4 样品的构成
序号
部件名称
型号/版本号
序列号
备注
表5 样品的运行模式
模式编号
模式名称
模式描述
备注
表6 样品电缆信息
序号
名称
电缆长度(m)
是否屏蔽
备注
表7 样品骚扰源
序号
产品元件
发生频率
额定参数
位置
表8 样品的EMC关键元器件清单
编号
名称
生产企业
型号/规格
技术参数
备注
Product differences
No.
Name
The tested sample
Model XXX
The cover Type
Model XXX
The cover Type
Model XXX
Differences
Remark
1
 Classification
2
Operational principle
3
Configuration
4
Place of production
5
Others