文档介绍：-
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单采血浆站技术操作规程试题二类
：部门：得分：
判断题〔共50题，每题1分〕
1、"单采血浆站技术操作规程"适用于单采血浆站采集原料血浆的全过
程。〔〕
2、酒精。清洁键控板面膜时，不能使用酒精，否则将对面膜造成损伤。〔〕
：消毒液的名称、数量、浓度、配制日期、有效期及配制人员。〔〕
。〔〕
-15℃以下运输，并有记录。运输车应当到达规定温度围。如果在运输中发生温度升高，但超过-5℃，时间未超过72小时，血浆仍处于冰冻状态，则仍可用于生产白蛋白和免疫球蛋白。〔〕
"运行〔准运〕〞、"待修〞、"停运〞，分别用一样色标标识来标识。停运设备挂"停运〞状态标识牌可长期留在工作现场。〔〕
40. 新购置的计量器具，必须有CMC标志〔计量器具制造许可证标示〕，首次使用前必须由法定计量检定部门进展检定后，方可投入使用。〔〕
41. 浆站或浆站设置企业组织对供应商现场评估，其容至少应当包括：质量保证体系、工艺过程控制、环境卫生控制等容的评估。〔〕
，误差应当不高于2%；使用前应当逐袋检查澄明度，不得有异物或浑浊。〔〕
43. 检测试剂的生产厂家必须提供中国药品生物制品检定所的批批检报告。
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***含量为必检项。〔〕
45. 质量负责人对所有员工和来访者的平安负责，并任命一名有适当资质和经历的实验室平安负责人协助负责平安事宜。〔〕
、有任何漏出或发生了其他污染时，应当使用适当的消毒剂消毒并清洁。每个工作日至少消毒两次工作台面。〔〕
，装填量不得超过柜室容积85%。注同时预真空和脉动真空压力蒸气灭菌器的装填量又分别不得小于柜室容积的15%和10%，以防止"小装量效应〞，残留空气影响灭菌效果。〔〕
，有利于提高单采血浆站检测水平和原料血浆质量。〔〕
、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人时，应当于24小时将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应当于24小时以最快的通讯方式〔、 〕向当地市级疾病预防控制机构报告，并于24小时寄送出传染病报告卡。〔〕
、变更，由质量管理部门审核，站长或授权人签发即可正式实施。〔〕
二、判断题
、体格检查和化验，由作出申请者能否成为供血浆者的决定。〔〕
A、业务主管 B、质量主管 C、体检医师 D、助理体检医师
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。〔〕
A、"血液制品管理条例"、"中华人民国药典"、
B、"单采血浆站管理方法"、"单采血浆站质量管理规"
C、"实验室生物平安通用要求"、"微生物和生物医学实验室生物平安通用准则"
D、以上均是
，连续次每次间隔个月ALT化验正常者，可供血浆。〔〕
A. 3、1 、1 、2 、2
。〔〕
A、接触有害物质、放射性物质者
B、慢性胃肠炎
C、患单纯性荨麻疹不在急性发作期
D、低血压
，最后一次承受过免疫接种的无病症供血浆者4周后可供血浆。〔〕
A、麻疹、脊髓灰质炎疫苗
B、腮腺炎、黄热疫苗
C、甲型肝炎减毒活疫苗、风疹活疫苗
D、风疹活疫苗、狂犬病疫苗
6. 被血液或组织液污染的器材致伤者或污染伤口以及施行纹身术后未
满个月者暂不能供血浆。〔〕
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A、 3 B、6 C、12 D、24
。〔〕
A、伤寒、布氏杆菌病病愈未满半年，痢疾病愈未满1年。
B、1年有过疟疾病史者。
C、1个月曾作过拔牙或其他小手术者。
D、与传染病患者有密切接触史者，自接触之日起至该病最长潜伏期。
8. 固定供血浆者血压不符合规定，可周后复查，合格可恢复采浆，否则应当淘汰。〔〕
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