文档介绍：片剂的制备

一、实验目的和要求
1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。酸 30g
淀粉 3g
枸橼酸
10％淀粉浆适量
滑石粉适量
2．制法：(1)10％淀粉浆的制备：将 0．2g 枸橼酸(或酒石酸)溶于约 20ml 纯化水中，
再加入淀粉约 2g 分散均匀，加热糊化，制成 10％的淀粉浆。
(2)制粒：取处方量乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加适量 10％淀粉浆制软材，
过 16 目筛制粒，将湿粒于 40℃~60℃干燥，用 16 目筛整粒并与滑石粉混匀。
(3)在不同压力下压片：将上述阿斯匹林颗粒分别在高低两个不同压力下压片，
测定各压力下片剂的硬度。
3. 附注：
(1)乙酰水杨酸在润湿状态下遇铁器易变为淡红色。因此，应尽量避免与铁
器接触，如过筛时选用尼龙筛网，并应迅速干燥。且干燥时温度不宜过高，以免
水解。
(2)在实验室中配制淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。如用直火时
需不停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。
(3)加浆的温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低不利于药
物分散均匀。
(4)乙酰水杨酸在湿热条件下易水解成水杨酸与醋酸，增加对胃肠粘膜刺激，
严重者可发生溃疡和出血。故在淀粉浆中加入枸橼酸，以形成酸性环境，减少乙
酰水杨酸的降介。制好的淀粉浆，务须在完全冷却后使用。淀粉浆的浓度可以提
高达到 14～17％。实际生产中亦可直接粉末压片，以完全避免湿热影响。
4．用途：解热、消炎镇痛药。
（二）片剂质量检查
1．外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度，以免在包装贮运中发生碎
片。
2．片重差异
取药片 20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的
重量．每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度的药片不得多于 2片，并
不得有 l片超出限度的一倍。