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枸橼酸莫沙必利专项说明书.docx

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枸橼酸莫沙必利专项说明书.docx

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枸橼酸莫沙必利专项说明书.docx

文档介绍

文档介绍:枸橼酸莫沙必利片阐明书
请仔细阅读阐明书并在医师指引下使用
【药物名称】
通用名称:枸椽酸莫沙必利片
商品名称:加斯清
英文名称:Mosapride Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Moshabi枸橼酸莫沙必利片阐明书
请仔细阅读阐明书并在医师指引下使用
【药物名称】
通用名称:枸椽酸莫沙必利片
商品名称:加斯清
英文名称:Mosapride Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Moshabili Pian
【成分】
本品重要成分为枸椽酸莫沙必利。
化学名称:4-氨基-5-***-2-乙氧基-N-[[4-(4-***苄基)-2-吗啉基]***]苯甲酰***枸椽酸二水化 合物。
化学构造式:略
分子式:C1HsClFNO-QHO-2HO
21 25 33687 2
分子量:
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于缓和慢性胃炎伴有日勺消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。
【规格】
5mg (以无水枸椽酸莫沙必利计)
【用法用量】
***一般用量为1日3次,每次l片(5mg),饭前或饭后口服。
【不良反映】
998例中有40例(%)浮现不良反映。重要为腹泻和稀便(%), 口干(%)、疲 倦感(%)等。服用本品勺患者792例中有30例(%)临床检查值发生异常变化,重要是 嗜酸性粒细胞增多(%)、甘油三酯升高(%)、AST、ALT、ALP以及yGTP勺上升
(各 %)等。
严重不良反映:急性肝炎,肝功能障碍,黄疸(%)
由于也许发生过急性肝炎伴有AST、ALT、y-GTP等明显升高日勺严重肝功能障碍、黄疸, 并且浮现过死亡病例,因此应对患者密切观测,如发现异常应立即停止服药并采用相应措施。

分类
%-5%
发生率不明
过敏症
浮肿
出疹、尊麻疹。
血液
嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少。
消化系统
腹泻和稀便、口干、腹痛、恶心、呕吐、味觉异常
腹胀、口内麻木感(涉及舌、口唇)。
肝脏
AST、ALT、v-GTP、胆红素升高
心血管
心悸
精神神经系统
眩晕、头晕、头痛。
其她
疲倦、甘油三酯升高
震颤
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
重要勺基本注意事项
一般持续使用本品一段时间(2周),仍未见消化系统症状改善时,不应再长期盲目服 药。
服药时勺注意事项
患者应将本品从PTP薄板中取出后再服用。(据报告,曾有患者误食PTP薄板,尖硬勺锐 角刺伤食道粘膜,甚至发生穿孔,导致纵隔炎等严重并发症)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及有也许怀孕勺妇女,只有在治疗上受益不小于风险时才可使用本品(孕妇服用本 品勺安全性尚未得到确认)。
哺乳期妇女应避免服用本品,如确需服用本品时,应停止哺乳[动物实验(大鼠)中发现 莫沙必利可以从乳汁分泌]。
【小朋友用药】
本品对小朋友勺安全性尚未确认(尚无临床使用经验)。
【老年用药】
一般状况下,由于高龄者勺肝、肾等生理机能有所下降,因此应视老年患者勺状况谨慎使 用。发生不良反映时应减少