文档介绍:医药行业信息系统解决方案
1、企业数量多、规模小,集约度低
医药行业的整体运营效率低
为适应新的发展趋势
必须改善企业的管理效率,挖掘管理潜力
2、医药行业品种多,特性各异,
需分类管理
西药:抗维生物药、抗寄生虫病州数码
工作流
财务管理
进销存管理
进出口贸易
生产管理
人力资源
商业智能
集团分销
SD
QM
接收检查
动态修正
SD
QM
产品技术 标准
交货的
质量标准
SD
QM
采购标准
交货的 技术术语
质量 保证协议
所需的 证书
OK !
供应商2
质量监查
?
供应商1
SD
QM
对客户信息的处理
召回
批号跟踪
SD
QM
评估
Q-成本
SD
QM
SD
QM
产品的检验
QA工序控制
供应商选择
采购单
货物接收
产品询问
财务控制
生产
分销
2、制药企业的GMP管理
2 GMP管理
基础设置
生产管理
进货检验
质量检验管理
质量事故处理
不合格药品
报废审批
(含在库物料、
进货、销退、
入库、委外进、
在制品处理)
药品养护记录
工序移转单
员工
供应商
药品
质量、生
产部门
仓库
设置GMP参数
仓库养
护记录
养护设备
使用记录
客户
质量复检通知单
用户质量
查询/投诉
公司
报损药品
销毁单
不合格品管理
商品质量
查询/反馈
进料检验报告
制程检验报告
成品检验报告
销退检验报告
近效期药品催销表
药品养护档案
用户投诉纪录
用户质量查询
商品质量查询
商品质量反馈
质量事故处理单
药品不良反应报告
不合格药品
台账
录入清
场记录
批生产记录
审核表
制程检验
生产入库检验
留样检验
留样台帐
洁净室检验
工艺用水检验
生产指令单
领料单
生产入库单
移转入库单
销退检验
药品养护
设备养护
委外进货检验
销售管理
出库通知单
(出货复核)
销货单
物料检验
留样复检
通知单/留
样检验报告
传递证
准产证
清场合格证
成品放行单
厂房设施
设备
复检通知表
单据性质设定
留样检验
在库药品检验
洁净室检
验报告
工艺用水检
验报告
2、制药企业的GMP管理
2 GMP管理
提供在库药品的养护,可定时复检在库药品,并可打印相关记录
提供供应商首营企业审批,记录每个供应商的审批过程
提供洁净室复检、仓库检验,及相关的检验记录
生产管理,加入清场及准产的管理
质量检验包含计数、计量的检验,可依每种品项自行设定检验方式
提供报废及销毁的管制,及相关的报表
提供用户、药品质量事故处理的记录及相关报表
针对入库料件,提供留样及留样检验功能,可记录留样料件的检验状况
提供工艺用水、设备的复检,及相关的检验记录
系统机构图
设置GMP参数
设置单据性质
录入药品信息
采购管理系统
采购单/进货单
工单/委外管理系统
彔入工单/领退料单
工艺管理系统
彔入转移单
药品销毁单
不合格药品报废单
质量管理系统
转移检验单
质量管理系统
进货检验单
清场合格记录
成品入库单
质量管理系统
入库检验单
销售管理子系统
出货通知单/销货单
商品质量查询/反馈
用户质量查询/投诉
物料养护管理
药品养护记录
留样台帐
留样检验通知单
取样记录
仓库温湿度记录
工艺用水检验
生产、质量仪器
养护记录
设备仪器
养护记录
留样检验报告书
洁净室检验单
首营企业
定期审批
质量管理系统
销退检验单
打印批生产记录
(物料平衡)
(EASYFLOW)
传递证
生产许可证
打印清场合格证
批生产记录审核表
成品放行单
质量复检通知单
不合格品处理
厂房设备养护
药品质量档案
药品养护档案
用户质量查询/投诉
2、制药企业的GMP管理
2 GMP管理
GMP系统主流程
依据产品配方自动计算领料
原料仓库
产品入库
生产线
领料单
领料单
材料调拨
自动扣料
3、合理的领料管控
3 物料消耗难以管控
多种领料方式(分工艺)
工单 1000套
领用
A×1000套
领用
B×1000套
领用
C×1000套
工艺1
工艺2
工艺3
……
分工艺领料
3、合理的领料管控
3 物料消耗难以管控
多种领料方式(分仓库)
仓库 1
仓库 2
领用
C×1000套
领用
A×1000套
B×1000套
半成品
分仓库领料
车间
3、合理的领料管控
3 物料消耗难以管控
3