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上传人:suijiazhuang2 2022/8/21 文件大小:11 KB

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GMP检查现场准备.docx

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文档介绍

文档介绍:仓库:
仓库物料状态标识
“待验”一黄色、“合格”一绿色、“不合格”一红色。
入库
、辅料尽量按类别不同分开码放,物料标牌应朝外,容易辨认。
、合格、不合格货位应严格分开,并分别用黄、绿、红色标识标明。
仓仓库:
仓库物料状态标识
“待验”一黄色、“合格”一绿色、“不合格”一红色。
入库
、辅料尽量按类别不同分开码放,物料标牌应朝外,容易辨认。
、合格、不合格货位应严格分开,并分别用黄、绿、红色标识标明。
仓库、车间等严禁烟、明火场地应采用严禁烟火标识牌:白底红色图标。
毒品、危险品应米用毒、危品标识牌:红底白色图标。
记录:温湿度记录表、通风记录、库位卡。
生产现场:
设备状态
-每台设备应有设备铭牌,有合格标志。。
• 运行过程中应有“运行”标识,未运行的已清洁设备应挂有“已清洁”和“待用” 标识。
•运行过程中,非流水线作业的设备应同时挂标明所生产产品名称、批号、规格的标 牌或标识。
容器具符合清洁要求,有清洁合格标志。
“清洁清场合格证”副本应留存于现场,保留至下一班生产开始,生产物料有“可 流转”或“合格”证,计量器具有“计量合格证”并在有效期限内
记录
批生产(包装)指令
批生产记录
生产许可证
清洁清场记录
温湿度表
压差表
工艺卫生管理规程
清洁清场管理规程
领料单
交接班记录
少Me
冈〈位sop
设备sop
设备清洁sop
公用系统:
空压机必须有字迹清晰的铭牌和安全、润滑、状态指示标识。
压力表必须有指明各种压力额度的明显标志。
管路基本识别色及含义
流体名称
识别颜色
流体名称
识别颜色
饮用水
苹果绿
冷冻水
墨绿色
纯化水
绿色
热水
淡红色
循环冷却水
橄榄绿
蒸汽
红色
压缩空气
浅蓝色
真空
蓝色
物料
紫色
设备编号示例图
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