文档介绍：：是对药物的外观、嗅味、溶解度以及物理常数等的规定，反应了药物特有的物理性
质。
熔点：一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。
4.
比旋度
：用规定的比较品溶液或系统合用性试验溶
液在规定的色谱系统进行试验，必要时可对色谱进行适合的调整，以切合要求。
正确度：系指用该方法测定的结果与真切值或参照值靠近的程度。
精细度：系指在规定的测试条件下，同一个平均供试品，经多次取样测定所得结果之靠近的程度。
专属性：指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能正确测定出被测物的特性。
LOD：试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。
LOQ：试样中被测物能被定量测定的最低浓度(μg/ml)，其测定结果应拥有一定正确度和精细度。
线性：在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
范围：能达到一定精细度、正确度和线性、测定方法合用的高低限浓度或量的区间。
耐用性：测定条件有小的改动的时，测定结果不受影响的承受程度。
制剂剖析：利用物理、化学、物理化学以致微生物测定方法，对不同剂型的药物制剂进行剖析，以查验被检测的制剂是否切合质量标准规范的要求。
单方制剂：单调的一种药物制成的制剂。
复方制剂：是含２种及２种以上药物的制剂。
药物（drugs）是指用于预防，治疗，诊疗人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有
适应症或许功能主治，用法和用量的物质。
药物剖析（PharmaceuticalAnalysis）是利用剖析测定手段，发展药物剖析方法，研究药
物的质量规律，对药物进行全面查验与控制的科学。
GLP药物非临床研究质量管理规范
GMP药品生产质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范
GCP药物临床试验质量管理规范
鉴识：根据药物的特性，采用专属可靠的方法，证明已知药物真伪的试验。
杂质检查：即纯度检查，对药物中所含杂质进行检查和控制，
以使药品达到一定的纯净程度
而知足用药要求。
含量测定：药品（原料及制剂）中所含特定成分的绝对证量占药品总质量的分数称为该成分
的含量，凡采用理化方法对药品中特定成分的绝对证量进行的测定称为含量测定。
药典：是一个国家记录药品标准、规格的法典，一般由国家药品监察管理局主持编纂、
公布
实施，国际性药典则由公认的国际组织或相关国家磋商编订。
凡例（GeneralNotices）是为正确使用《中国药典》进行药物质量检定的基来源则，是
对《中国药典》正文，附录及与质量检定相关的共性问题的统一规定。
标准品系指用于生物检定，抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位
（或ug）计，以国际标准品进行标定。
比较品化学药品标准物质常称为比较品。
精细称定
系指称取重量应正确至所取重量的千分之一。