文档介绍：第四章
中药制剂的原辅料
教学要求
第一节中药制剂原料
含义:中药制剂中使用的中药饮片及其加工品。
中药饮片
植物油脂
提取物
特点:
来源多样性
成分、性味、功效的多样性
质量影响因素多样性
分类
中药饮片
指药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
特点:减毒增效、改变药用部位,等
植物油脂
植物挥发油
植物脂肪油
中药提取物
总提取物
根据处方功效、药味性质和制剂制备需要,经提取、分离、浓缩、干燥等工艺制得的各类成分的综合提取物。流浸膏、浸膏、干浸膏
改善制剂外观、体积缩小、含量提高、有利于质量标准化、提高稳定性、安全性、便于运输贮藏
有效部位
从植物、动物、矿物等中提取的一类或数类有效成分,其有效部位含量应占提取物的50%以上
具有相对明确的药效物质基础和特定的药理活性,且能够代表原料药或原方某一方面或几方面的功效。人参总皂苷
有效成分
主要起效的物质,单体化合物
纯度90%以上甘草酸
原料的质量控制
中药饮片
炮制、性状、鉴别(经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别)、检查、浸出物测定、性味归经、功能主治、用法用量、注意、贮藏
植物油脂
性状、鉴别、检查(重金属、乙醇不溶物)含量测定
提取物
指纹图谱或特征图谱
生产参照“两个标准三个规程”
配方颗粒
以中药饮片为原料加适宜溶剂提取、浓缩,制成颗粒
特点:方便、随方加减、存储方便、质量可控
弊端
中药标准提取物
第二节中药制剂辅料
含义:中药制剂成型时,用以保持稳定性、安全性、或均质性,或为适应制剂特性以促进溶解、缓释等目的而添加的物质。
特点:
来自天然、药辅合一
引药归经