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质量管理有哪些.docx

上传人:青年小伙 2022/9/5 文件大小:24 KB

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质量管理有哪些
质量管理人员工作总结
时光飞逝,时间催促我们即将告别20XX,憧憬激励我们在20XZ年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20XX年大半年的工作都是在准备新版

质量管理有哪些
质量管理人员工作总结
时光飞逝,时间催促我们即将告别20XX,憧憬激励我们在20XZ年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20XX年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中,对于省局领导提出的不符合项,认真整改,整改后第一时间上报省局。过程反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20XX年7月1日-2日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。总之,各部门间通过努力,通力合作,不断进取,公司完成了新版GSP的认证,基本完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品的质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。
3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。

4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
5、在质管部长部长的领导下,参与不合格药品的审核、确认、报损,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。
6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,每月定期对质量制度执行情况进行考核。
7、在质管部长部长的领导下,参与并完成了公司冷库的验证工作。
8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传,国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进,协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。
9、顺利完成了公司业务员备案,公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。
10、在部长的指导下,熟悉了质量查询登记的上报工作,现在已能独立完成。
11、协助完成了进货药品质量评审工作。
12、完成了计算机权限检查工作。
20XX年是充实的一年,对我来说也是非常不平凡的一年,也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长,在这里更能理解公司领导的不容易,公司的成长离不开他们的用心良苦,在这里感谢他们为我们大家提供这个平台,让我们快速成长,谢谢!

质量管理员个人工作总结
时间过得真快,想想来公司面试的那一天依然如昨,转眼已过去九个多月了。
在医药生产企业的生产、质量岗位工作了几年,一下跨度到药品经营企业,几乎是从零开始,除了是自己的一份勇气,更多的是公司敢于给我这个机会,给了我这样一个平台。因此唯有踏踏实实的工作作为感恩回报!
工作的着手点就是从熟悉上游供应商、下游客商的相关资质开始的。经过了半个月的熟悉和掌握基本能独立工作,便开始负责下游客商资质的审核、为客商提供质检单、上传电子监管码、为上、下游客商整理公司资质等几个工作内容。同时在工作中不断总结经验,提高自己的专业水平。
及时和业务部门沟通,严把审核客商资质关。
及时整理、审核、完善、建档客商资质。
及时审核、修改录入软件里的客商基础信息。
及时整理、建档、提供产品质检单。
及时准确无误的上传电子监管码。
2023年是公司不平凡的一年,为迎接新版GSP认证检查,公司进行准备迎检。质量部门作为质量认证体系的核心部门,围绕认证,开始了紧张有序的准备工作。

首先就是熟悉、了解、应用新上的软件系统。
在软件公司不断完善软件的同时,录入软件系统的所有客商资质,扫描的质检单、客商资质也数次的修改和更新,和软件公司不断进行沟通和磨合直到符合认证要求。
认证工作重中之重就是编制质量管理体系文件。我除了日常工作外,边学习边参与编制质量管理文件系统工作。从