文档介绍：高职高专系列教材配套电子教案
药事管理
高等教育出版社
高等教育电子音像出版社
主编张鑫
(第一版)
高职高专系列配套电子教案目录
第三章药品与药品监督管理
第一章药事管理基础知识
第二章药事管理体制
第四章药品管理法概述
第五章药品生产管理
第六章药品经营管理
第七章医疗机构药事管理
第八章中药管理
第九章药品价格与广告管理
第十章处方药与非处方药管理
高职高专系列配套电子教案目录
第十一章药师与执业药师制度
第十二章医药知识产权保护
第十三章药学伦理学与药学道德
第三章药品质量监督管理
第一节药品
第二节药品监督管理与药品质量监督管理
第三节药品标准与药品质量监督检验
药品是一种与人们生活息息相关的特殊商品,按照不同依据可对其进行多种分类,不同类别的药品,其生产、经营、使用、购买、保存、管理等也各有不同。药品质量的优劣直接关系到人们的身体健康与生命安全,所以,对于药品必须进行全面的监督管理和严格的质量控制,从而保证人们用药的安全、合理、有效。
第一节药品
2005年5月11日,湖南永州市郊区农民邓x等5人以“四川xxx生物医药有限责任公司”宣传员的身份在xx县沙x乡双x村地段,租车宣传、赠送xxx泡酒饮料,并销售标示为该企业生产的“xxx胶囊”,他们在宣传中鼓吹上述两种产品具有治疗风湿、骨质增生、高血压等多种疾病的作用,误导消费者当场购买。
假冒药品销售案
第三章药品质量监督管理
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,药品有哪些特殊之处?
第一节药品
三药品的质量
四药品的分类
一药品的概念
二药品的特殊性与一般性
第三章药品质量监督管理
课堂活动
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
一、药品的概念
第一节药品
第三章药品质量监督管理
一般性:
药品具有商品的一般属性,它也是通过流通渠道进入人们的消费领域,在其生产与流通过程中,起主导作用的是基本经济规律,其研制与生产所需的人财物以及信息等要素的获得、其销售及消费遵循市场规律,按市场机制运作,属于经济性和竞争性商品。
二、药品的特殊性与一般性
第一节药品
第三章药品质量监督管理
特殊性:
药品与人的生命健康密切相关;
药品具有特殊的两重性;
药品的各种质量指标必须符合规定的标准;
……
二、药品的特殊性与一般性
第一节药品
第三章药品质量监督管理
药品的不良反应:
药品不良反应是指质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,包括已知的和新的药品不良反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书上未收载的不良反应。
二、药品的特殊性与一般性
第一节药品
《药品不良反应监测管理办法(试行)》
第三章药品质量监督管理