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加强制药工程推动医药工业的发展
■李桢
解放初,我国医药工业除上海信谊品、生产厂很少,影响了药品向国外的拓要求,能通过国际肝认证。这不仅是药
药厂生产少量磺胺以外,基本上无原料展。而Ⅱ认证的范围中除了药品的化品能不能出口的问题,更是我国人民也
药的生产,若干制剂品种之原药皆依赖学结构、纯度、生产过程的记录等等以应服用达到的药物的问题。
进口,年代初还受到禁运,为解决缺外,也要对过程设备是否具有原位灭菌对于Ⅱ达标,我国现行实施的规
医少药,加强了医药的开发,年童及原范是国家药品监督局年修订的
村博士率领科技人员将青霉素投入生位清洗的功药品生产质量管理规范及药品生产
产,与此同时若干种磺胺也陆续研制成能进行核查,第二条常是同样的化工设管理规范附录,上述规范及附录已由国
功。备在用于制药生产时被忽略的,因此是家经贸委医药行业信息中心站于

一
;其后各省市也陆续建厂,规模继续扩涵。中,该书也收入了美国现行药品质量
大,为改变缺医少药作了贡献。到年制药设备方面由于在初始阶段建厂管理替代规范》Ⅱ版;以及
代初,我国原料药总产量已超过美国跃都采用复制方式,未进行开发研究,致使《日本药品生产质量管理规范
居世界第一;并也开始了原料药的出口, 制药装备的水平明显落后“。直至年版。对于制药装备方面,中国制药装备行
出口品种排名已逐步升至十名以内。进代初郭丰文先生指出重视科研,加快技业协会于年月编刊了《制药装
入世纪在产量、品种、出口量较前又术进步,振兴医药工业。迄今仍有很多备实施Ⅱ指南,中国制药设备行业
有大幅提高。现在,我国已经加入世贸组装备的性能亟待提高,例如存量数以干协会于年月刊行了《制药装备
织,为药品的出口提供了良好的机遇,为计的抗菌素酸酵酶,绝大多数是按年实施新技术、新产品信息文集,
进一步扩大和提高医药产业起了促进作代引进的模式复制,供氧效能低、动力消文集中除我国现行Ⅱ文件以外,也对
用。耗大,在若干低价抗菌素生产中动力消制药装备的验证、制药用水的验证、以及
为了抓紧机遇,医药工业除了继续耗的费用已接近成果的一半,干燥设备若干制药及制剂设备对Ⅱ要求作了阐
发展新药、改进工艺,也必须加强制药工也有很多不具