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职责描述:
职位要求:
1、有1-3年新药临床讨论工作阅历,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;
2、培训背景:承受过医药新产品讨论开发方面的学问培训。
3、根本素养:
01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达力量和团队协作精神;
02、具有良好的职业道德;
03、具有良好的组织力量;
04、为人热忱,性格开朗,责任心强,勇于担当责任;
05、保密意识强。
综合力量:
01、具有较强的新药研发阅历与创新意识;
02、具有较强的分析思索并解决问题的力量以及沟通协调力量:清楚的书面和口头表达力量,擅长进展活泼而积极的沟通
工作内容:
01、依据CFDA法规要求,进展临床试验工程的治理和质量掌握,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
02、依据工程规划及进度表,确保工程按规划实施;
03、核查并确保CRF中数据的合法性、精确性和完整性;
04、准时沟通工程经理和讨论者,确保临床试验符合GCP和SOP标准;
05、定期总结和完成工程在各医院的监查报告,依据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进展监查访视,完成监查报告,定期向工程主管汇报临床试验进展状况;
06、保持与讨论单位和相关专家的良好沟通和协调,发觉并准时地协调解决临床试验过程中消失的问题;
07、帮助临床讨论总监加强员工培训与考核工作,帮忙所属人员持续提高业务力量,储藏后备人才。
岗位要求:
学历要求:大专
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年阅历
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篇2:临床监查员CRA岗位职责描述岗位要求
职位描述:
岗位职责:
1、讨论中心筛选、启动和临床监查;
2、给中心人员供应关于GCP,讨论方案和需求的持续培训;
3、在讨论的启动进展和完毕阶段,依据方案和法规的要求,准时收集必要的文档,准时更新讨论者文件夹和TMF;
4、药品治理;“
职位要求:
1、药学或医学相关专业本科及以上学历;
2、至少1年CRA相关工作经受;
3、对GCP及临床试验流程有肯定了解;
4、英语水平良好,CET6;
5、能娴熟的使用MicrosoftWord、Excel、PPT等办公软件;
6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包涵的价值观。“