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职位描述:
岗位职责:
1、临床试验开展前进展中心筛选,中心资质评估;
2、负责临床试验的监查工作按要求制作试验相关文件;
3、根据方案,SOP及GCP对所负责的讨论中心进展全面的监查治理;
4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及完毕工作;
5、按月或工程要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。
职位要求:
1、临床药学、医学、护理学相关专业;
2、一年以上CRA工作阅历,英语读写娴熟;
3、了解临床试验治理标准学问及药物研发的全过程;
4、清楚的书面和口头表达力量,擅长沟通;
5、具备优秀的团队合作力量;
6、能够适应常常性出差,能承受较高的工作压力。
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篇2:临床监查员(CRA)岗位职责描述岗位要求
职位描述:
岗位职责:
1、依据SFDA法规要求,进展临床试验工程的治理和质量掌握,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。
2、依据工程规划及进度表对所负责的讨论中心进展全面的监查联络治理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及完毕工作,确保工程按规划实施。
3、核查并确保CRF中数据的合法性、精确性和完整性。
4、准时沟通工程经理、申办者和讨论者,确保临床试验符合GCP和SOP标准,严格根据临床试验方案进展。
职位要求:
1、临床医学、医学,制药,护理或生命科学等相关专业本科及以上学历。
2、具有良好的沟通力量,规划力量,组织协调力量,优秀的团队合作力量;工作独立与主动性强。
3、清楚的书面及口头表达力量,英语听说读写流利。
4、有1-2年医药相关工作岗位阅历,如:CTA、CRC、药剂师、临床医师或有CRO行业工作阅历者优先考虑。
5、能适应出差。
企业简介:
康立泰药业有限公司是中美合资生物医药企业,由留美博士、国家“泰山学者”、“千人规划”专家于2023年创办,是一家拥有独立自主学问产权的生物医药高新技术企业,具有国际领先技术水平及自主创新源动力,企业本着“严谨、务实、高效、创新”的理念,以“生物科技造福社会”为组织使命。
公司研制的国家1类生物创新药工程,2023年获得国家重大新药创制科技重大专项支持,是世界首创的癌症治疗帮助药物(,95%以上均为仿制药,完全拥有自主学问产权的创新药仅30余种,获国际认可的创新药仅7个),市场前景宽阔。
公司目前拥有国家正式授权的独立重大创造专利三项;独立学问产权细胞库两个;符合GMP治理标准的试验室一所;其中创造专利“恢复造血功能的治疗剂和组合物及其用途”,获美国国立卫生院高级优秀评语,是与美国处于同一科研水平和研发阶段的全球最新前沿技术创造。
公司广纳海内外生物制药研发领域的高级人才,研发团队中有千人规划专家、泰山学者,留美博士等行业顶尖科研人员,公司硕士讨论生及以上学历人员占员工总数85%以上。
为国家原研生物医药事业的腾飞进展,为造福广阔患者,公司诚邀您的参加!让我们携手砥砺前行,共同成就宏大事业和人生抱负!
薪资福利:
1、通讯补贴、交通补助、餐补、高温补贴、节日福利和各种嘉奖鼓励机制任你游。
2、定期体检、五险一金、意外团险为员工安康保驾护航。
3、弹性工作时间、法定假日、周末双休、带薪年假标准又敏捷。
4、具有竞争力的薪资水平与企业进展前景等你来!
5、拟上市企业,严谨标准、系统的企业治理体系。
6、积极安康的团队气氛,良好的企业治理配套效劳系统。
7、完善的培训体系,不同形式外训和内训平台,助员工快速成长。