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第二节片剂辅料
第三节片剂的制备
第四节片剂的包衣
第五节片剂的质量检查
第六节片剂的包装与贮存
第七节片剂的制备举例
第一节概述
1、片剂定义
片剂(Tablet)
系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
给药途径:内服、外用
目前应用最广泛的制剂品种。
2、特点
(1)剂量准确。
(2)性质稳定。
(3)机械化程度高,产量大,成本低。
(4)运输、携带、贮存、使用方便。
(5)便于识别。
(6)儿童及昏迷病人不易吞服。
(7)生物利用度低。
口服片
1)、普通压制片
药物与辅料直接混合,压制成片,一般指未包衣的片剂。
2)、包衣片
指在片心(压制片)外包衣膜的片剂。
根据包衣膜不同,包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。
肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
口服片
3)多层片
由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物,也可含相同的药物但辅料不同。
制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化,也可使片剂兼有长效、速效作用,如复方双层茶碱片。
4)咀嚼片
咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。适合于小儿。
咀嚼片的硬度宜小于普通片,不做崩解时限检查。
口服片
5)、泡腾片
泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸(泡腾崩解剂),遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的药物应是易溶性的。
适于老人、儿童及吞服药片有困难者。
6)、缓释片
缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。
属吞服片,不能咀嚼,也不能含泡腾崩解剂,剂量比普通片大得多。
具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。
口服片
7)、控释片
控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。
也为吞服片,具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点
8)、分散片
分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。
在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网。
吸收快、生物利用度高。
口腔片
2)、舌下片 舌下片是指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物和辅料应是易溶性的,舌下片主要适用于急症的治疗。
3)、口腔贴片 口腔贴片是指粘贴于口腔,经粘膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。
4、质量要求
(1)外观完整光洁,色泽均匀。
(2)重量差异小、含量准确,崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等应符合规定。
(3)硬度适中,
(5)性质稳定,贮藏期内不变质。
(6)符合卫生学要求。
(7)其他:植入片应无菌,含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感等。
1)淀粉:化学性质很稳定,可与大多数药物配伍,吸湿性小,外观色泽好,价格便宜,但可压性差。以玉米淀粉最为常用
2)糖粉:粘合力强,片剂硬度大、表面光滑美观,但吸湿性强。
3)糊精:粘性较强,使用不当会使片面出现麻点、水印,造成片剂崩解/容出迟缓,药物提取不全
4)其它:甘露醇,硫酸钙、α乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素
:增加片剂的重量和体积