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---艾迪康市场部
目录
1、了解肝炎分子诊断
2、分子诊断在HBV中的临床应用
3、分子诊断在HCV中的临床应用
4、ADICON已开展的肝炎分子诊断项目
我国乙肝病毒感染率概况
什么是分子诊断
在临床上应用核酸(DNA/RNA)和分子生物学技术,在基因水平诊断和监控疾病情况和疗效,评估疾病的检测方法。
分子技术在乙肝诊断与治疗中应用
HBV分子诊断的
临床应用
高灵敏度
HBVDNA定量
HBV感染监测
药物疗效检测
感染早期检测
HBV基因分型
病情预后发展
检测
抗病毒药物效
果预测
P区耐药检测
抗药性监测
治疗药物选择
S区变异
确定隐觅性病毒
变异
判断疫苗效果
判断肝炎预后
C区启动子变异
确定病毒变异
类型
判断治疗效果
确定治疗方案
高灵敏度乙肝DNA检测
高精度病毒载量检测系统 (COBASAmpliPrep/CobasTaqMan)
高灵敏度乙肝DNA检测优势
定量PCR技术检测患者的血清HBVDNA含量,能更准确地反映病毒复制程度,对HBV相关疾病的诊断、治疗、判断预后意义重大。
QF-PCR是国内常用的定量检测血清HBVDNA水平的方法,COBAS系统是美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于血清HBVDNA定量检测的方法。它具有灵敏度高,线性范围广,实时监控,重复性好,可检测A、B、C、D、E、F、G、前C区变异等多基因型DNA载量优点。
由于本QF-~,,有存在漏检的可能。而COBAS系统线性范围为20-×108IU/mL,因此,COBAS系统更能准确反映血清HBVDNA含量。
Cobas®
高灵敏度
乙肝:20IU/mL
准确判断治疗起点/终点
线性范围
乙肝:20-×108IU/mL
极佳的重复性,结果可靠
正确指导抗病毒治疗
每批试剂均使用WHO标准品校准
保证定量结果的准确性
和可溯源性
每个样本使用同源性内标定量
避免结果不准确
采用AmpErase酶
减少交叉污染
目前在国内唯一满足治疗指南和专家共识的HBVDNA和HCVRNA检测试剂
CHB疾病管理:治疗目标
HBsAg
清除及血清学转换
治疗终点
ALT正常
组织学改善
HBVDNA
降低/消失
HBeAg
血清学转换
HBeAg消失
cccDNA
清除
*Lok,.“ChronicHepatitisB:Update2009.”HEPATOLOGY,Vol50,,2009,pgs8-9
HBV基因分型
根据HBV全基因核苷酸序列的差异,分为不同基因型:
不同的基因型具有不同地域分布
我国主要是B\C型为主,偶有A型
北方-C型