文档介绍：。
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《沉降菌测定记录》RD-SOP-ZL-005。
:
:
采样点数目按房间大小和房间的洁净级别来设置,具体数目见下表:
面积
(m2)
洁净级别
100
10000
100000
<10
10-20
20-40
>40
2-3
4
8
16
2
2
2
4
2
2
2
2
在满足最少测点数的同时,还宜满足最少培养皿数,见下表:
洁净级别
所需Φ90培养皿数()
100
10000
100000
5-7
5
5
,如图示:
文件名称
洁净室沉降菌的测定法
文件编号:
HV-SOP-ZL-005/00

采样点多于5点时,-,但每层不少于5个点。
,应避开回风口。
:净化空调系统正常运行不少于30分钟后开始。
:
,打开培养皿盖,,再将培养
皿盖盖上。
,将培养皿倒置于30-35℃恒温培养箱中培养48小时。
。
:
:用平均菌落数判断洁净室的空气中的微生物。
(区)内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准。见下表。
(区)内平均菌落数超过评定标准,则必须对此区域进行消毒,然后重新采样2次,测试结果必须合格。
洁净级别
100级
10000级
100000
标准(平均)

3个/皿
文件名称
洁净区尘埃粒子测定法
文件编号:
HV-SOP-ZL-006/00
起草人
日期

审核人
日期
颁发部门:
行政部
审定人
日期
批准人
日期
送达部门
质量管理部
目的:明确洁净区尘埃粒子检验的标准操作程序。
范围:适用于洁净区尘埃粒子检验。
责任人:质量管理部。
:
无。
:
。
:
《洁净室尘埃粒子数监测记录》RD-SOP-ZL-006。
:
:取样点数应根据洁净级别及洁净区域面积来决定。采样点设置见下表:
面积
(m2)
洁净度级别
100
10000
100000
<10
10-20
20-40
>40
2-3
4
8
16
2
2
2
4
2
2
2
4
,如图示:

。
文件名称
洁净区尘埃粒子测定法
文件编号:
HV-SOP-ZL-006/00

,-,但每层不少于5个点。