文档介绍：作业指导书洁净室沉降菌的测试方法文件编号:第1页,共4页编写:胡帆第1版,第0次修订审核:王冬梅发布日期:年月日批准:梁灏方实施日期:年月日目的:本文规定了洁净室沉降菌的测试方法,以达到对其空气洁净度的评定。适用范围:适用于洁净区中沉降菌的监测和对洁净区等级的验证。检测仪器:高压消毒锅、恒温培养箱。检测依据:GB/T16294—2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法测试前准备: 18℃~26℃,相对湿度应控制在 45%~65%之间。。,室内测试人员不得多于2人。。。≥<102~3222~<204222≥108222~<40≥2016422~<**********≥100~<200≥200~<400802066≥400<13≥~<232100063≥2;注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积;对单向流洁净室,指的是房间面积。。,见下图洁净室(区)采样点布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于稀疏。下列采样点的图示可作参考。洁净棚(层流罩),洁净工作台等局部空气净化设施的采样点布置:’.;:见表洁净度级别所需90mm培养皿():,打开培养皿盖,,再将培养皿盖盖上后倒置。℃~35℃的培养箱中培养不少于 48h。,以鉴别培养基本身是否有污染。,严防遗漏。结果计算和判断:M1+M2+⋯⋯Mn平均菌落数 =——————————nMn—n号培养皿菌落数n—培养皿的总数结果评定:。’.;,若某测点的沉降菌平均菌落数超过评定标准,则应重新采样两次,两次测试结果均合格才能判为符合。’.