洁净室沉降菌的测试方法.doc

文档介绍：目的:本文规定了洁净室沉降菌的测试方法,以达到对其空气洁净度的评定。:适用于洁净区中沉降菌的监测和对洁净区等级的验证。:高压消毒锅、恒温培养箱。:GB/T16294—2010医药工业洁净室(区):℃~26℃,相对湿度应控制在45%~65%之间。。,室内测试人员不得多于2人。。。<102~3222≥10~<204222≥20~<408222≥40~<10016422≥100~<200401033≥200~<400802066≥400<1000160401313≥1000~<20004001003232≥20008002006363注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积;对单向流洁净室,指的是房间面积。。,见下图洁净室(区)采样点布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于稀疏。下列采样点的图示可作参考。洁净棚(层流罩),洁净工作台等局部空气净化设施的采样点布置::见表洁净度级别所需90mm培养皿()100**********.测试要求:,打开培养皿盖,,再将培养皿盖盖上后倒置。℃~35℃的培养箱中培养不少于48h。,以鉴别培养基本身是否有污染。,严防遗漏。:M1+M2+……Mn平均菌落数=——————————nMn—n号培养皿菌落数n—:。,若某测点的沉降菌平均菌落数超过评定标准,则应重新采样两次,两次测试结果均合格才能判为符合。