文档介绍：年第我卷第院期—年中药制剂不良反应报告分析药事组织
郭峰
郑州大学第四附属医院,河南郑州
摘要:目的分析中药制剂药物不良反应的相关因素,为临床合理、正确应用中药提供参考。方法对医院~ 年上报的
例中药分别以临床表现、相关药品及药品赛型、发生时间、给药途径进行统计分析。结果例几乎涉及机体各系统,发生率最
高的是过敏反应,中药注射剂是引起的主要剂型占.% ,用药当天发生的比例最高占.% 。结论中药制剂
的发生与多种因素有关;及时报告并加强监测与研究,促进合理用药是降低发生的关键。
关键词:药物不良反应;中药制剂;合理用药
中图分类号: 文献标识码: 文章编号:———
中药不良反应是指在中医药理论指导下用于预防、治疗或改表损害的器官/系统与涉及的药品
善人体生理功能的正常剂量的中药所致与用药目的无关的或意外器官/系统品种数构成比% 涉及药品
的有害反应。我院于年月成立药物不良反应监测组,
制定了报告制度开展的监测和反馈工作。迄今共收到
中西药报告份,其中中药制剂报告份,且近两
年呈逐年增多的趋势。现就—年收到的份中药制
剂报告进行汇总分析,以便为临床合理、安全用药提供参考。
资料与方法
资料来源于我院年月至年月收到的份
合格的中药报告表。将一般情况以表格形式录入,利用
进行统计分析。按国家药品不良反应中心因果关系判断标准发生时间病例数构成比% 涉及药品
进行差别分析,并对的程度进行分级。级:致命或有生命危
险需立即撤药并作紧急处理,或不良反应持续个月以上者;
Ⅱ级:患者症状明显,各器官有病理生理改变或检验异常,被
迫撤药并作特殊处理,对患者康复已产生直接影响,或持续分析与讨论
以上者;Ⅲ级:患者难以忍受,被迫停药或减量,经一般对应处理后临床表现特点
好转,对患者康复无直接影响;级:患者可忍受,不需停药或减中药制剂所致涉及神经、循环、呼吸、消化、泌尿、皮肤、
量,经一般处理或不需处理即刻恢复,对康复无直接影响。血液等各大组织系统,其中以皮肤过敏反应和消化、神经系统损害
结果多见。过敏反应发生率高的原因是中药制剂组成成分复杂,其中的
份报告涉及患者男例,女例;年龄不大于蛋白、淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等半抗原一旦进入血液就会
岁例.% ,~岁例.% ,不小于岁例刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞,当再次接触该抗原即发生过
.% ; 程度级例.% ,Ⅱ级例.% ,级敏反应。另外,制剂工艺不规范导致其质量不稳定,加入助溶剂、增
例.% ,Ⅳ级例.% ;涉及中药制剂个品种,给溶剂等添加剂都是产生致敏物质的重要因素。
药途径为静脉滴注例.% ,外用例.% ,口服例中西药联用
.% ,肌肉注射例.% ;用药与的出现有合理关系有资料表明⋯,两种药物合用的发生率为.% ,种以
的例,无关例,不明确例;转归为好转例,治愈上药物合用的发生率为% ,种以上药物合用的发
例,不明确例,留有后遗症例。生率高达%。此外,由于一些医生对中药认识不清,认为中
损害几乎涉及了机体各系统,受损害最多的是皮肤及附药没有或很小而应用剂量偏大、用药时间较长,从而导
件,临床表现为皮疹、瘙痒、皮炎、灼热;其次是消化系统,临床表现为致药物的蓄积而发生。中西药注射剂不恰