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中国循证医学杂志年第卷第期· ·
九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍的
随机双盲双模拟临床对照研究
况伟宏李进李静王雪黄明生王书臣李涛黄淑贞
翁永振高成阁颜红
.四川大学华西医院心理卫生研究所成都; .中国中医研究院西苑医院北京;
.首都医大附属北京安定医院北京; .西安交通大学第一附属医院西安;
.天津中医学院第一附属医院天津
【摘要】目的对九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍,的疗效和安全
性进行评价。方法选择符合—诊断标准之广泛性焦虑障碍患者例,采用随机双盲、双模拟、
阳性药物盐酸丁螺环***对照试验的方法分为九味虑平颗粒组试验组例和丁螺环***组对照组
例,利用评分、—评分和评分、不良反应记录等指标对治疗前和治疗后⋯周的个
时点进行疗效和安全性的评估。结果意向性治疗分析发现:在各个观察时点,两组评分的下降无
统计学意义检验,.;观察结束时,九味虑平颗粒组有效率为.% ,丁螺环***组为.% ,两
组间差异亦无统计学意义检验,.。根据评分进行的有效率分析显示,九味虑平颗
粒与丁螺环***的疗效两组间无显著性差异秩和检验,.。九味虑平颗粒组副作用发生率为
.% ,各副作用发生率分别为:口干.% ,头昏.% ,恶心呕吐.% ,便秘.% 以及腹泻
.% ;盐酸丁螺环***副反应发生率为.% ,各副作用发生率分别为:口干.% 、便秘.% 、恶心
呕吐.% 、腹泻.% 、头昏.% 和心动过速.% ;九味虑平颗粒的副作用较盐酸丁螺环***低。
评分分析未发现两者有差异检验,.。结论九味虑平颗粒治疗的疗效确切,副作
用较少,适宜在临床上应用。
【关键词】九味虑平颗粒;广泛性焦虑;随机对照试验
【中图分类号】;.. 【文献标识码】【文章编号】———
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收稿日期:——修回日期:——
作者简介:况伟宏,男年一,副教授,以老年精神卫生、精神药理和性心理卫生为主要研究方向。
通讯作者
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广泛性焦虑障碍, 治疗分析。
的治疗,临床上常用苯二氮卓类安定药. 试验设计
物和其他类型抗焦虑药如丁螺环***,但常存在按中国指导原则制定试验计划,遵循保
镇静过度、药物依赖以及长期使用是否有效和安证受试者权益的原则,采用多中心、随机、双盲双
全等问题¨。在我国医药学宝库中有许多治疗模拟临床对照试验方法,每个中心承担例患者
类似疾病的药物或方剂,中药九味虑平颗粒就是的试验任务。为保证样本含量,实施时增加
其一,前期的临床经验提示它具有较为明显的抗% ,即各中心例,试验组和对照组各例。
焦虑作用。我们用随机双盲的试验方法,对九味在伦理委员会批准试验方案和知情同意书后开始
虑平颗粒与盐酸丁螺环***片