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由质量负责人策划组织各岗位人员深入实验室工作流程中每个环节,根据目
前的运行状况,针对检验前、中、后的工作流程以及试验室的质量管理活动进行
风险评估,评估内容包括试验室内外部关系、用电安全风险、消防安全危险、人
员健康与人身体安全风险、实验室信息系统风险、检测质量(检验前)、检测质
量(检验中)、检测质量(检验后)、质量管理等,识别出存在风险的工作环节,
同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估,并明确所要采取的适
当措施,最后汇总整理成本次风险评估报告。
。
(发生频度)
发生的可能性可能的发生率定量分析描述
表示符系数值
定性描述
P55极高肯定发生,1个项目可能发生1次以上
P44高经常发生,10个项目发生1次
P33中等有时发生,100个项目发生1次
P22低很少发生,1000个项目发生1次
P11极低几乎不可能发生,10000个以上项目发生1次
表示取严重度后果风险严重度定量的描述
符值的描述进度成本技术质量
S55灾难的(极整体进度拖延大成本增加大于技术指标超标不不能使用或存在缺
高)于20%20%能使用陷
S44危险的(高)整体进度拖延成本增加介于技术指标的超标质量的降低不被大
10%~20%10%~20%不被大总体接收总体批准
S33重大的(中)整体进度拖延成本增加介于技术指标的主要质量的降低需要得
5%~10%5%~10%部分受到影响到大总体批准
S22显著的(低)进度拖延小于成本增加小于技术指标的次要只有某些非常苛求
5%5%部分受到影响的工作受到影响
S11可忽略的不明显的成本增不明显的进度技术指标减少几质量等级降低几乎
(极低)加拖延乎察觉不到察觉不到
(S×P风险评价矩阵图)
ALARP(合ALARP(合
P5不容许区不容许区不容许区
理可行)区理可行)区
广泛可接受ALARP(合ALARP(合理
P4不容许区不容许区
区理可行)区可行)区
广泛可接受ALARP(合ALARP(合理ALARP(合理
P3不容许区
区理可行)区可行)区可行)区
广泛可接受广泛可接受ALARP(合理ALARP(合理ALARP(合理
P2
区区可行)区可行)区可行)区
广泛可接受广泛可接受ALARP(合理
P1广泛可接受区广泛可接受区
区区可行)区
频度
严S1S2S3S4S5
重度
根据上述风险评价准则所构成的S×P风险评价矩阵图,确定风险可接受区域。
Ac=Pi×Si
Ac≦4
该区域内,风险是可以接受的,并且不需要主动采取风险控制。
(合理可行)区
4<Ac≦12
该区域内,应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性,然后对风险与受益
进行比较,如果受益超过风险,则风险是可接受的;如果受益没有超过风险,则
风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。
Ac>12
该区域内,风险如果不能予以降低,则判断为是不容许的。
3、风险评估结论:
经风险组评价,共对试验室20项进行风险评估,其中15项目为合理可行风
险,5项为可接受风险,都有制定相应的措施。(详见风险评估记录)。