文档介绍：2011复方氨酚烷***片批包装记录
药业有限公司
1、生产前检查:
、操作间是否有清场合格证,并在有效期内。是( ) 否( ) 在( )内划“√”
、设备是否有“完好证”。设备有无异物,是否清洁。是( ) 否( ) 在( )内划“√”
、上批剩余尾料、废物、包材是否清除。是( ) 否( ) 在( )内划“√
、水、电是否正常。容器具、工具是否清洁。是( ) 否( ) 在( )内划“√
、生产环境是否清洁,是否有其它文件、物体等遗留。是( ) 否( ) 在( )内划“√
、填写“生产状态”标志,换下生产操作间的“清场合格证”附件,将“清场合格证”附件、“流转证”及“准许生产证”贴在本页背面。
、按指令核对物料名称、规格、数量等,逐项核查物料。
操作人: 工序负责人: 现场监控员
2、铝铝包装操作要求与记录:
:按《铝铝工序标准操作规程》和《DLL-158
铝铝包装机标准操作规程》进行操作。设备的预热温度设置为:95~100℃,A、B模加热设置为:90~100℃,热封速度为:30~45板/分钟,将检验合格后复方氨酚烷***片从中间站领出,进行铝铝包装,每板装12片。操作过程中,挑选出有物理缺陷的片子(如缺边、破碎等),铝铝过程中对铝板质量进行检查,对包装质量不合格的废板,应选出,置于规定的待处理周转箱中,剪出药品后,经车间主任和现场监控员检查确认无风险后,重新包装。铝铝包装合格品通过传递窗送出洁净区,进入外包装间。
;按《选板工序标准操作规程》进行操作。对包装质量不合格的废板(废板;热封不严的、切边歪斜的、压痕只有一道的、多装少装药的、药片破碎的、药片叠加的、铝板粘连的、铝板面皱褶的),应选出,置于规定的待处理周转箱中,剪出待包装品(片子)后,挑选出有物理缺陷的片子(如缺边、破碎等),所有合格与不合格的片子称重,贴上物料卡,合格的待包装品(片)经车间主任和现场监控员确认后可重新铝铝。
药业有限公司 SC-JB050004复方氨酚烷***片批包装记录
操作人包装负责人现场监控员产出数量kgХ1000/平均每袋重g= 板
操作人包装操作负责人现场监控员
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5、清场;按《清场标准操作规程》进行操作
清场人: 清场负责人: 现场监控员清场结果由现场监控员确定合格( ) 不合格( ) 重新清场后由现场监控员确定合格( ) 不合格( ) 再次清场后由现现场监控员确定合格( ) 不合格( ) 6、销毁记录;按《销毁管理规程》进行销毁。
销毁人: 包装负责人: 现场监控员:
药业有限公司 SC-JB050004复方氨酚烷***片批包装记录
1、生产前检查:
、是否有清场合格证,并在有效期内。是( ) 否( ) 在( )内划“√” 、设备是否挂有“完好证”。设备有无异物,是否清洁是( ) 否( ) 在( )内划“√” 、上批剩余包装材料、中间品、成品、废物是否清除。是( ) 否( ) 在( )内划“√ 、容器具、工具是否清洁。是( ) 否( ) 在( )内划“√ 、水、电、照明是否正常是( ) 否( ) 在( )内划“√ 1