文档介绍：年月循证医学.
第卷第期—..
联合标准化疗方案治疗晚期
非鳞非小细胞肺癌的疗效
评价者:范云
文献合成者:张嘉涛。
.浙江省肿瘤医院化疗科,杭州;.广东省人民医院肿瘤中心、广东省医学科学院、
广东省肺癌研究所,广州
范云,主任医师,浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科病区主
任。中国临床肿瘤学会理事,中国医促会胸部肿瘤
分会常委,中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会副主
任委员,浙江省医学会肿瘤学分会常委,浙江省抗癌协会食
管癌专业委员会副主任委员,浙江省抗癌协会抗癌药物及
药理专业委员会副主任委员。主要研究方向为肺癌、食管
癌的个体化治疗及转化性研究。主持国家自然科学基金、
浙江省自然科学基金等科研项目多项,第一作者/通讯作者
发表论文余篇,其中收录论文篇。
关键词非小细胞肺癌;;化疗;联合治疗
中图分类号. 证据水平
文献标识码
。
:./..—...
背景
,
:,.: · 在以往的临床试验中,
.。在晚期非小细胞肺癌.
: —; ; ,的治疗中已显示可喜的
; 疗效。
’:, · 与化疗无重叠的不良反应。
,, · 一抑制剂联合标准化疗
文献来源方案一线治疗晚期非鳞的疗效尚未
明确。
, , ,.
, 目的
...: ,
。。。山。—。.⋯. 比较晚期非鳞患者

。。。。,,:一. 标准化疗培美曲塞卡铂与单纯化疗培美曲
范云,
塞卡铂的疗效、安全性和不同—状态下患· 研究对象:Ⅲ或Ⅳ期、无突变及
者的转归。易位的非鳞初治患者。
· 评价指标:主要终点指标为客观缓解率
研究设计
,,次要终点指标为无
· 研究条件:美国和台湾的个研究中心联进展生存期.,、总生存
合开展的一研究。期,、安全性和不同—状态
· 研究方法:多中心、随机、开放Ⅱ期临床下患者的转归。
试验。· 干预措施:患者按照:的比例随机分为联
· 研究时间:年月至年月。合组或化疗组,具体实施方案见图。
例患者
人组条件:Ⅲ或Ⅳ随
期非鳞,初治, 机
分
/ 阴性, 组
分

主要结果
总共人组患者例,随机分配至联合组例,
化疗组例,两组患者基线特征均衡见表。
截止至年月日,
月,目前随访工作仍在进行中。联合组中达到
客观缓解的患者例%,而化疗组中仅为
例%,而且两组患者疗效均能相当持续
维持;联合组相比化疗组能够显著延长
.个月..个月,风险比.,.,
见表。而两组达到个月的比例是相当的
均为%,联合组中,—表达在%与≥
%两亚组的客观缓解率分别为%和% ,而
在—表达≥%的患者中,.表达%~
%的例,%的例,其客观缓解率分别
为%和%。
在毒性方面,两组最常见的为贫血、中性粒细
胞数减少及血小板减少等,而联合组中淋巴细胞
减少、乏力、败血症更为常见;联合组例患者死于
败血症;化疗组例患者死于败血症,例死于全
血细胞减少;度以上不良反应发生率两组类似
% .%,见表。
循证医