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汪欣
2012年1月
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ISO15189
《医学实验室质量和能力认可准则》
什么是ISO15189?
对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明确要求
要求实验室进行有效的咨询服务,增加检验医学论理要求
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分析前内容很广,它包括:
、意识、培训与分工
、有批文的试剂
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分析前质量管理
分析前为什么重要?
综合报道显示:
%
发生在分析前的误差占总误差70%以上。
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一、采集血标本的注意事项
红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍,溶血可影响该成分的分析,如血钾、LDH、ACP、ALT等溶血时升高,而钠在溶血时会降低,故血液采集时要特别注意防止溶血。
a)注射器及针头必须洁净干燥无菌,最好使用真空采血器。
b)止血带压脉时间不能太长,否则易引起多种成分的改变及血管内溶血。
抽取血液后应先将针头取下,缓慢将血液注入特定试管。
抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中,否则易引起溶血。
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二、对检查结果影响较大的因素
性别:男性青壮年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、铁等均高于女性;女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和经期都有特征性变化。
年龄:儿童游离脂肪酸、碱性磷酸酶、磷、前白蛋白、白细胞等均高于正常人参考范围;老人的降钙素、总蛋白、白蛋白、肾上腺皮质激素等会低于正常参考范围。
饮食:进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。
状态与时间:体位、姿势、劳动和运动、精神和情绪等都会直接或间接影响实验检查。
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糖尿病检测标本
项目
采集容器
标本采集要求
备注
葡萄糖测定
普通血清管
血清1ml
1、Glu:及时分离血清
2、准确注明采血时间
糖耐量试验(空腹、餐后半、1、2、3小时)
胰岛素释放试验
C肽释放试验
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微量元素检测标本
检测项目
采集容器
样本采集要求
备注
微量元素(Pb、Cd、Fe、Zn、Ca、Mg、Cu)
微量元素专用管
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流式细胞仪检测标本
检测项目
采集容器
标本采集要求
备注
淋巴细胞亚群
肝素或EDTA 抗凝管
肝素或EDTA 抗凝全血
保证新鲜标本,24小时内送检
阵发性血红蛋白尿症(PNH)
HLA-27
白血病免疫分型
肝素抗凝管
抗凝全血2ML
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醛固酮检测标本
项目
采集容器
标本采集要求
备注
醛固酮
肝素抗凝管
血浆2ml
1、留样前应停服利尿剂至少3周,停服抗高血压药物1周。
2、血浆醛固酮测定应采用肝素抗疑,采集后立即分离血浆,置-20℃保存待测;尿液标本则留取24小时尿量,用10-15ml浓盐酸防腐。
3、申请单上应注明抽血时的体位(卧位、立位)和饮食情况(普食饮食、低钠饮食);尿液标本要准确记录24小时尿量。
尿管
5ml(10-15ml浓盐酸防腐24小时尿)
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