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【中图分类号】R285【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)09-0485-01
【摘要】八珍益母丸为益气养血的常用中成药,本文从方解、药理研究、临床应用及其质量控制方法与剂型改革的研究等方面进行综述,为今后提高八珍益母丸的临床应用价值和成药质量控制,扩大应用范围提供参考。
【关键词】八珍益母丸研究进展益母草水苏碱质量标准
1前言
八珍益母丸为2010年版《中华人民共和国药典》收载的传统中药成方制剂。全方是由益母草、党参、炒白术、茯苓、甘草、当归、酒白芍、川芎、熟地黄等九味中药组成的传统丸剂,常见剂型包括水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸等。具有益气养血,活血调经的功效,用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力[1]。
八珍益母处方最早见于明代张介宾的《景岳全书》卷六十一妇人篇,主治妇人“血气两虚,脾胃并弱,饮食少思,四肢无力,月经不调,或腰酸腹胀,或断或续,赤白带下,身作寒热,罔不获效,服一月之后即可受胎”。可见,八珍益母丸所治之病症是以脾胃虚弱、气血不足所引起的,如月经不调、久不受孕、食少腹胀、赤白带下等。
方中九味药的组成,即八珍汤加益母草。方以党参补脾益气,熟地大补阴血,益母草活血祛瘀为君药。白术、茯苓助人参补脾益气且祛湿;当归、白芍助熟地补血养心肝;共为臣药。川芎行气活血,使补而不滞,为佐药。甘草益气调药为使。全方补气益血,活血祛瘀,为气血不足兼瘀血证的常用方。
八珍益母丸之方在历史沿革上是四物汤的衍生方剂,其基本组成增加了一个重要组成部分,即四君子汤(党参、白术、茯苓、甘草)。四君子汤为补中益气的基本方,具有补气燥湿、健脾止泻的功效。因此,八珍益母丸是在补血基本方四物汤和补气基本方四君子汤的基础上,加活血调经的妇科要药益母草组成。气血双补的基础上,加上一味活血化瘀的药物,就使方剂的作用补而不滞,补中有“破”,补药在活血药的作用下,更能发挥补气养血的功效。
从中医基本理论角度来看,气能生血,且气为血之帅,又脾胃为生化之源,在临床治疗时往往气血同补,则补血效果更佳。此外,方中以益母草为君药,增强了活血调经,利水消肿的功效。因此,八珍益母丸适合于脾胃虚弱、气滞血瘀而致的闭经、月经不调、月经量少、色淡、功血、带环出血、药物流产和产后恶露不尽、神疲乏力等妇科疾病。
2药理研究
应玲珍等[2]研究了八珍益母胶囊对雌性SD未成熟大白鼠性器官和雌激素的影响,结果显示八珍益母胶囊组及八珍益母丸组与空白对照组比较,均能显著增加子宫及卵巢的脏器指数(P<),各剂量组之间不存在显著性差异(P>),相对乙烯雌酚组作用较弱;在激素影响方面,八珍益母胶囊组和八珍益母丸组均能显著提高血清E2水平(P<),降低血清P水平(P<),且随剂量的加大,其作用越明显,但相对于乙烯雌酚组作用较弱。在增加脏器指数、提高血清E2水平和降低血清P水平方面,八珍益母胶囊组和八珍益母丸组均无显著性差异(P>)。说明八珍益母组方可能能促进子宫和卵巢的发育,促进子宫内膜的增生,同时也能促进雌性激素的分泌,从而达到调经的目的。
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杨艳燕等[3]研究了八珍益母丸不同极性溶剂提取部分对失血性贫血小鼠的红、白细胞总数、血红蛋白含量、体重及游泳时间的影响。结果表明不同溶剂提取部分的药效有明显差异。其中,以乙酸乙醋、乙醇(2:1)、乙醉、水提取部分对失血性贫血小鼠的红细胞数、白细胞数、血红蛋白等的增效最好,其次,乙酸乙酷部分对白细胞数、血红蛋白、体重及游泳时间增效较好,抓仿部分对小鼠游泳时间的增效较好。说明八珍益母丸对失血性贫血小鼠模型起补血作用有效部位主要是脂溶性成分。
何晓燕等[4]对八珍益母丸镇痛抗炎作用进行研究,通过热板法和扭体法致小鼠实验性疼痛模型进行实验,观察八珍益母丸的镇痛作用;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀、甲醛致小鼠足肿胀、冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高模型观察该药的抗炎作用。结果:八珍益母丸能提高热刺激所致小鼠痛域值,能减少醋酸所致小鼠的扭体次数,能抑制二甲苯所致小鼠耳肿和甲醛致小鼠足肿以及醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增高。说明八珍益母丸对小鼠有较强的抗炎作用。
3临床应用
陈媛妮等[5]以八珍益母汤治疗气血虚弱型闭经1例,气血双补,活血调经,收效显著。而付晓阳等[6]观察了八珍益母丸对精神分裂症患者服用***所致闭经的临床疗效,结果证明八珍益母丸对预防及治疗因服用***所致闭经效果显著,安全有效。
有报道在临床治疗中,观察研究了在口服流产药物同时加服八珍益母丸(胶囊)对出血量和出血时间的影响,结果证明八珍益母丸能够促进子宫恢复,加快妊娠物排出,减少流产后出血时间,提高了完全流产率。
方玉甫等[7]以八珍益母丸为主治疗气血两虚型黄褐斑,并与单纯西药治疗作对照,%,%,2组比较,经统计学处理P<,差异有非常显著性意义,说明八珍益母丸对治疗气血两虚型黄褐斑可起到气血双补以治本的较好作用。
另外,有临床研究报道,该药也可用于治疗证属气血两虚的产后发热,以及心气血亏虚夹血瘀型的冠心病。另外,以该药治疗席汉氏综合征,配合复方丹参片治疗色素性紫癜性皮肤病,均取得了较满意的疗效。
4质量控制的研究
在2010年版《中国药典》中,对八珍益母丸的质量标准要求包括茯苓、党参、益母草、炒白术、酒白芍、甘草、熟地黄和当归的显微鉴别,芍药苷的薄层色谱鉴别以及以HPLC法对芍药苷进行含量测定。63566482