文档介绍：名词解释--药物分析
B
标准品:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
百分吸收系数:在一定波长下,溶液浓度为1%,厚度为1cm时的吸收度,用 E 1% 表示。 1cm
比旋度:在一定波长和温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。
崩解时限:口服固体制剂应在规定时间内,于规定条件下全部崩解溶散或呈碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳
外,全部通过筛网。
C
残留溶剂:在合成原料药、辅料或制剂生产过程中使用的,但在工艺中未能完全除去的有机溶剂。
澄清度:检查药品溶液的混浊程度。
重现性:在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。
重复性:在较短时间间隔内,在相同的操作下,由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。
D
定量限:指样品中能被定量测定的最低量。
对照品:化学药品标准物质。
滴定终点:指示剂的颜色或检测设备的电信号的突变点。
滴定度:每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
F
分析方法的线性:指在设计的“范围内”,测试结果与试样中被测物质的浓度或量直接呈正比关系的程度。
G
干燥失重:指药品在规定的条件下经干燥所减失的量,用百分率表示。
光谱分析法:利用物质的光谱进行定性、定量和结构分析的方法。
H
含量均匀度:小剂量或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片(个)含量符合标示量的程度。恒重:。
J
检测限:试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。
精密度:在规定的测试条件下,同一个均匀供试品经多次取样测定,所得结果之间的接近程度。
鉴别:根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验,以判定药物的真伪。
K
抗生素:在低微浓度下即可对某些生物的生命活动由特异性抑制作用的化学物质。凯氏定氮法:测定化合物或混合物中总氮量的一种方法。即在有催化剂的条件下,用浓硫酸消化样品将有机氮都转变成无机铵盐,
然后在碱性条件下将铵盐转化为氨,随水蒸气馏出并为过量的酸液吸收,再以标准碱滴定,就可计算出样品中的氮量。由于蛋白质含氮量比较恒定,可由其氮量计算蛋白质含量,故此法是经典的蛋白质定量方法。 N
内标法:将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中,然后对含有内标物的样品进行色谱分析,
分别测定内标物和待测组分的峰面积(或峰高)及相对校正因子,按相应公示及方法求出被测组分在样品中的百分含量。
耐用性:测定条件有小的变动的时,测定结果不受影响的承受程度。
P
pH测定法:用电位法测定供试品溶液的pH,衡量其酸碱性杂质是否符合限量规定。
片剂:药物与适宜的辅料混匀压制而成的原片状或异性片状的固体制剂。
R
溶出度:在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。
熔点:一种物质按规定方法测定,由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。溶解度:在一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度,也可供精制或制备溶液时参考。
热重分析法:利用热天平在程序控制温度的条件下,测量物质的质量随温度的变化,记录质量随温度变化的曲线,从
而准