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版次订页码订缘故订者
.
部门:部门:部门:
Compile
NameCheckNameApproveName姓
编制
姓名:审核姓名:批准名:
DateDateDate
日期:日期:日期:
Dept.
部门:
Co-Signature
Name
会签
姓名:
Date
日期:
产品质量先期筹划流程图
活动/过程
工程开发任务书
顾客的所有要求
包装标准/标识
过程开发的输进
进度方案表
本钞票目标
过程流程图/布局
质量目标
FMEAs
特不特性过程开发(开发输出)
模具的设计/制造
以往的开发经验
初始材料清单夹具的设计/制造
治理者支持量具的设计/制造
操纵方案
试生产作业指导书
模具的验收测量系统分析方案
夹具/检具的验收初始过程能力/设
测量系统评价备能力分析方案
初始过程能力研究包装标准
有关质量、可靠性、可维检验指导书
修性及可测量性的数据产品/过程质量体系审核
适当时,防错活动的结果
产品/制造过程不合格的
过程开发评审治理者支持
及时发现和反响方法
质量筹划认定
生产操纵方案
过程开发的验证
过程开发确实认按生产件批准程序
反响、评定和纠正措施
对顾客的要求进行及时评审,明确顾客的要求和期瞧,确保本组织有满足顾客要求的
能力,协商解决与顾客要求不一致的地点并及时提供报价。
以一种结构化的方式确定和制定确保产品使顾客满足的步骤,促进与所涉及产品开发
的先期时期每个职员之间的联系,确保所要求的步骤按时完成。其目的是引导资源使顾
客满足,促使对所需更改的早期识不,防止晚期更改,并以最低的本钞票及时提供优质
产品。
适用于对本组织的新工程的评审以及提供报价;
适用于本组织的所有产品质量的先期筹划和产品的试制。
,并决定是否报价;
;
、制造工艺可行性、检测设备、量具能否满足工程
要求以及工程开发周期等;
、人员配备、材料需求资料不充分情况的评审;
〔以下简称“小组〞〕,并其
职责以及相互的接口;
由管代领导的横向职能小组负责产品质量的先期筹划;
生产部负责产品的试制。
营销部主管对接到的顾客定单,依据定单内容及相关文件编制?工程开发任务书?,并交
总经理,同时将有关的图纸及技术资料〔关于一个新的顾客,可能还有包装标准/标识等
其它的要求〕直截了当交文控中心存档。
总经理审核批准?工程开发任务书?后交给文控中心存档。
差不多批准的?工程开发任务书?交给文控中心存档,文控中心需要在24小时内将?
工程开发任务书?及相关资料分发给管代、生产部相关人员。
工程开发任务书?中包括以下内容:
a)顾客的背景资料、产品用途;
b)确定顾客要求和期瞧;
c)营销部要求;
d)总经理要求。
总经理或副总经理依据组织内部人职员作的分工情况,确定横向职能小组的名单及其
小组负责人,并其职责,通常小组的成员由营销部、生产部、质量部、设备科、采购组
等组成,小组成员的任务是兼职的,依据工程的开发进度,人员能够做出调整。
横向职能小组的成员的工作至少应包括以下几个方面的内容:
a)特不特性的开发/最终确定和监视;
b)潜在失效模式及后果分析〔FMEAs〕的开发和评审,包括采取落低潜在风险的措施;
c)操纵方案的开发和评审。
通过一个星期时刻的消化、理解和预备,小组的负责人在适当的时候召开第一次横向
职能小组会议,本次会议的议程为:
a)明确各成员的任务如下;
营销部主管:负责顾客协调及按开发进度表跟踪验证并鞭策其按时完成;
生产部:负责编制与工程开发相关的文件,如工艺流程图、操纵方案、样品的Cpk分析、
PFMEA、Cmk、作业指导书等;
质量部:负责编制与产品测量及过程验证相关的文件,如检验标准、MSA、量产产品的
Cpk分析、目视标准等;
工装负责人:负责与工程开发相关的工装设计的制做与维护;
设备科:负责与工程开发相关的设备的调试与维护;
采购组:负责与工程开发所需的原辅材料、零件及设备的采购。
b)制定工程开发进度方案,确定所需资源以及人员的技能,并按方案内容给予实时监控;
c)质量目标〔包括过程能力要求、生产率要求〕;
d)本钞票目标;
e)特不特性。
确定顾客要求或图纸指定的要害、重要特性和平安特性,并在相应的文件中〔包括操
纵方案、FMEA、作业指导书、检验指导书〕对所有的特不特性用符号进行标识。
本组织,顾客有特不特性符号的,按顾客要求在相关的文件上标上顾客指定的符号,
如顾客没有指定特不特性符号的,关于要害、重要特性本组织用“C/M(Critical/Major)〞
代表。关于顾客指定为平安特性的,用“S(Safety)〞表示;本组织对所有的特不特性用
符号进行标识目的是为了实现这些要害特性在本组织内的有效传递。
特不特性也包括再利用、对环境的碍事以及依据组织对产品和制造过程所掌握知识所
识不的特性;
f)以往开发的经验;
g)制定初始材料清单,采购依据需求商的操纵程序选择合格需求商,并要求原材料需
求商提交材质证实;外包分供方提交PPAP文件。
h)量具、试验设备应纳进进度中
i)顾客虽没有明示,但的用途或的预期用途所必需的要求;
j)本组织确定的任何附加的要求。
对以上的要求进行评审,以确保输进是充分与适宜的。要求是完整、清楚同时不能自
相矛盾。关于客户其它的要求,要是有任何不清楚的地点,需要用?双方咨询题征询表?
进行询咨询。
当顾客要求时,关于样件的制作应制定样件方案和操纵方案。本组织尽可能使用与正
式生产中相同需求商、工艺流程、工装和制造过程。
横向职能小组负责人(管代)负责按开发进度表跟踪验证并鞭策其按时完成。
模具间和采购组负责铸造模具的外协采购,生产部负责样件的试制。
按顾客要求的数量、报告格式、交样时刻、交样方式进行样件的提交。
当这些效劳被外包时,工程负责人应对外包负责,包括提供技术指导。
负责此项业务的营销部工程经理按顾客的要求将样件提交给顾客确认,关于顾客不满
足之处,按顾客意见进行修改,直到样件合格。
.4过程开发〔开发输出〕
为保证开发出一个有效的制造系统,保证满足顾客要求、需求和期瞧,在试生产和批
量生产前必须进行过程设计和开发。
过程设计和开发包括以下内容,在过程设计开发时期,能够在适当时候不定期召开横
向职能小组会议进行探讨:
a)制作工艺流程图。过工艺流程图的格式和符合按顾客的要求。
生产部确定场地平面布置图。确定检测点的可同意性、操纵图的位置,目视辅具的应
用,可疑品的隔离贮存区等。所有的材料流程都要和工艺流程图和操纵方案相符合。
生产部使用特性矩阵图来显示过程参数和制造工位之间的关系。
b)生产部组织由管代领导的横向职能小组进行过程失效模式和后果分析(PFMEA)。
在PFMEA表格中,当RPN大于100时,必须采取相应的措施以落低RPN。本组织:
RPN≥80,必须作分析采取措施来落低RPN值;假设严重度>8,必须也要作分析;假设
RPN<80,对所有RPN最大值局部作分析。如顾客提出具体要求,那么按客户要求。
其他内容参照?FMEA参考手册?进行编制,评价可采纳?过程FMEA检查清单?。
c)模具、夹具、检具的设计/制作
d)编制试生产操纵方案。参照APQP参考手册的第六章进行编制,评价可采纳?操纵
方案检查清单?。
操纵方案应符合以下几个方面的要求:
1)针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定操纵方案,包括零件
的生产过程;
2)列出制造过程操纵的方法;
3)包括由顾客和组织确定的特不特性所采取的操纵方法进监视的方法;
4)要是有,包括顾客要求的信息;
5)在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动的反响方案。
当任何碍事产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时,应重新
评审和更新操纵方案,当评审或更新后的操纵方案要有顾客批准。
e)相关部门编制作业指导书,并经生产部经理审核批准。横向职能小组应确保过程操
作负有直截了当责任的操作人员提供足够的具体的易于理解的作业指导书,作业指导书
的制定依据以下的资料:PFMEA、操纵方案、工程图样、性能标准、材料标准、目视标准、
工艺流程图、场地平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、生产者对工艺和产
品的专业技能和知识、搬运要求、各工艺流程的操作者等。
制定作业指导书时应考虑以下的内容:
1)工艺流程图中重要的作业名称和编号;
2)零件名和零件编号,或零件系列;
3)现行工程等级/日期;
4)所需的工具、量具和其它设备;
5)顾客指定的特不特性;
6)统计过程操纵要求;
7)检验和试验指导书;
8)反响方案;
9)修订日期和批准;
10)目检辅具;
11)工具更换周期和调整指导书。
f)制定测量系统分析(MSA)方案。参照?MSA参考手册?。
g)质量部制定初始过程能力研究方案。
h)由营销部依据包装标正确定包装标准。通常顾客会提供包装标准并将其表到达产品的包
装标准中,但要是没有提供标准,那么包装设计应保证产品在包装、搬运和开包过程中
维持不受损伤,包装应与搬运装置如叉车和集装箱相匹配,并考虑包装的重量不超过集
装箱的限重要求。
i)检验指导书,包括进货检验〔要是适用〕、过程检验和最终检验。在制定检验指导书应
明确接收准那么,要求时,由顾客批准。
关于计数型数据抽样时,接收水平应是零缺陷。
j)由治理者代表审核产品/过程质量体系。评审的内容可依据?过程审核操纵程序?和?产品
审核操纵程序?进行检查。
在设计和开发的过程本组织将对要害的路径〔本组织定义为模具的开发周期〕进行每
一个星期的跟踪、分析并向顾客周期汇报。所发生的碍事交货期的重大咨询题提交给治
理评审,作为治理评审的一个输进。
当完成以上的工作时,需要在一个星期之内完成设计和开发的评审,安排评审并获得
治理者支持,协助解决任何未决议题。
评审的目的是:
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识不任何咨询题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发时期有关的职能代表,评审的结果及任为
必要的措施的记录应按?记录操纵程序?给予维持。
采纳正式的生产工装、设备、环境〔包括生产操作者〕、设施和生产周期来进行试生
产。试生产由生产人员来进行。
试生产的最少数量通常由顾客来确定,但小组能够确定超过那个数量。在试生产过程
中要按照相关的作业文件执行。在试生产过程中,本组织:关于汽车顾客产量不应少于
300件;关于通讯顾客,那么按按顾客要求。
试生产的目的在于开展以下工作:
1)模具、检具、夹具进行验收;
2)进行测量系统评价(MSA)。参见?MSA参考手册?;
3)初始过程能力研究(Ppk)。参见?PPAP和SPC参考手册?;
4)有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据;
5)适当时,防错活动的结果;
6)产品/制造过程不合格的及时发现和反响方法。
7)生产操纵方案,在制定生产操纵方案时应注重在试生产操纵中同样存在的一些咨询
题。
为确保产品能够满足的使用要求或的预期用途的要求,按顾客指定的时刻节点进行
生产件批准,具体请见?生产件批准程序?。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完
成。确认结果及任为必要的措施的记录应给予维持。
质量先期筹划认定和治理者支持。横向职能小组应保证遵循了所有的操纵方案和工艺
流程图,在首批产品装运前需要对操纵方案、作业指导书和量具/试验装备进行评审。在
质量先期筹划认定前需要治理者支持。
.8反响、评定和纠正措施
质量先期筹划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造时期当显示出所有的特不和一
般变差缘故时,横向职能小组应通过评价其输出来评价产品质量先期筹划工作的有效性。
减少变差。操纵图和其他统计技术应作为识只是程变差的工具。分析和纠正措施应用
来减少变差。参见?SPC参考手册?。
顾客满足。筹划活动和过程能力并不总能保证顾客满足。为到达顾客满足,由供方与
顾客沟通进行必要的改动来纠正缺陷。
交付和效劳。在质量筹划的交付和效劳时期,应与顾客接着合作以追求持续革新,考虑
其质量(Quality)、价格(Cost)、开发(Development)、交付(Delivery)和效劳
(Service)(QCDDS)。
在新工艺流程的开发和试验过程中所得到的经验数据和结果,必须加以分析利用,各
相关人员做好书面记录并汇总到工程负责人。这些经验文件能够产生于,例如:
—工艺流程、工艺参数、可行性研究;
—过程FMEA数据库;
—试验结果和过程咨询题的文件记录;
—机器、设备和工艺流程的能力研究;
—设备履历。
.9记录的使用、保持按?记录操纵程序?
文件操纵程序?
`?记录操纵程序?
?APQP参考手册?
?PPAP参考手册?
?MSA参考手册?
?FMEA参考手册?
生产件批准程序?
?横向职能小组名单和职责?
?产品开发任务书?
?新产品开发进度表?
?操纵方案特不特性表?
?工艺流程图?
?PFMEA?
?过程指导书?
?MSA方案?
?操纵方案?
?合同评审表?