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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):MOP1领导作用/-.-2/-
过程绩效指标经营方案目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、是否确定了影响实现质量管理体系的外部因素,并对这些因
素进展监视和评审
2、是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进展监视和评审
输入:
3、组织的质量体系围是否确定,是否对顾客的特殊要求进展评
公司经营战略和
价,并包含在质量管理体系围
经营理念
顾客期望4、组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律
公司经营方案法规的要求
输出:适合公司5、与产品平安有关的产品和制造过程是否形成文件。
运作的质量方针
/目标
6、组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什
么
7、最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改
良过程有效性和效率,是否将过程有效性作为管理评审的输入
审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):MOP1领导作用/-.-2/-
过程绩效指标经营方案目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
8、是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司
的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改良?是否形成
文件并得到沟通,沟通的方式是什么?
9、最高管理者是否在企业部传达满足顾客要求和法律法规要求
的重要性并能提供证
输入:
公司经营战略和
10、最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进展沟通
经营理念
顾客期望
公司经营方案
11、最高管理者是否指派人员职责和权限,以保证顾客的要求
得到满足,这些指派是否形成文件
输出:适合公司
运作的质量方针12、部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权
限:
a、不符合规要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措
施的管理者;
b、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停顿生产;
c、所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确保产
品质量。
审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):MOP2筹划//
过程绩效指标年度目标达成率适用的质量管理体系文件风险和机遇控制程序/组织的环境与相关方需求
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、组织是否对风险和机遇进展了分析并对风险采取一定的预
防措施和应急方案,风险分析,预防措施,应急方案是否
形成文件
输入:2、质量目标是否和质量方针一致,得到沟通,适时更新,是
否进展了质量管理体系的筹划?筹划的结果如何?质量目
公司经营战略和
标的完成情况如何?
经营理念
顾客期望
公司经营方案3、是否发生质量管理体系的变更〔如机构调整等〕,变更时
是否考虑变更的目的及潜在后果,质量体系的完整性,资
输出:适合公司源的可获得性,职责和权限的分配或再分配
运作的质量目标
审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):MOP3分析和评价/.1-4/
过程绩效指标分析数据提交及时率适用的质量管理体系文件数据分析控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、在先期质量筹划中是否确定每一过程适用的统计工具,并包括在
输入:
控制方案中?
竞争对手相关数
2、整个组织是否了解根本的统计概念,如:变差、控制〔稳定
据/适用的基准
性〕、过程能力和过度调整?
不良本钱、效率
数据
3、整个组织的运作是否使用根本的统计概念?
产品质量数据
供方业绩评定数
据4、是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理系统的适宜
输出:性和有效性,并评价在何处可以持续改良质量管理系统的有效性?
顾客满意程度评
价分析报告
供方业绩评定分
5、组织的数据分析是否包括来自监视和测量的结果,以及其他相关
析报告
来源所产生的数据?
产品实物质量分
析报告
与顾客相关过程
6、组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息:a)顾客满意
的业绩分析报告
度?b)与产品要求的符合性c)过程和产品的特性及其趋势,包括采取
预防措施的时机?d)供给商?
-:.
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审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):MOP4部审核/...
过程绩效指标审、过程审核达成率适用的质量管理体系文件部审核控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、组织是否按已方案的时间间隔进展部体系审核?是否对审核
方案进展方案?
2、是否认义审核的准那么、围、频率和方法?
3、为确保审核的客观性和公正性,审核是否安排与被审核工作
无关的人员执行?
输入:
4、是否建立文件化的程序,以规定审核方案和实施、以及对报
顾客要求
告结果和保持记录的职责和要求?
体系标准要求
5、问题发生部门是否确保及时采取行动措施,以消除所发现的
法律法规要求
不合格及其原因?
6、部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证,和验证结果
的报告?
7、是否审核质量管理系统,以验证与IATF16949:2021和任何
输出:
附加的质量管理系统要求的符合性?
审核报告
8、组织的部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程、活动
不符合报告
和生产班次,并且是否按年度方案进展安排?当部、外部不符
改良建议
合,或顾客报怨发生时,组织是否适当地增加审核频率?
9、部审核员是否具有审核本技术规要求的资格?
10、体系审核执行的依据是否充足?〔如IATF16949要求、相
关手册、质量体系文件,适用的法律法规要求,顾客的特殊要
求等资料〕。审核的实施记录是否完整、清晰?
-:.
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审核组长:审核员:被审方:
过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):MOP5管理评审/.2/
过程绩效指标管理评审改善事项及时完成率适用的质量管理体系文件管理评审控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、是否按规定的时间间隔进展了管理评审?
2、管理评审的输入是否包括:
;
输入:
;
质量方针及质量
目标完成情况分
;
析报告、、外部
审核结论及评
。
价、过程绩效和
〔部和外部不符合本钱〕;
产品符合性、顾
,效率的衡量;
客抱怨
;
输出:
改良的时机、
源需求、
〔如FMEA〕识别的潜在使用现场失效标识;
评审输出是否包括:a〕改良的时机;b)质量管理体系所需的变
更;c)资源需求,并形成文件;未实现顾客绩效目标时,最高
管理者是否形成一个文件化的措施方案并实施
审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):MOP6改良/
过程绩效指标年度持续改善工程数适用的质量管理体系文件持续改良控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、组织是否持续改良质量管理体系的适宜性,充分性,有效
性。
管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在
输入:
持续改良的需求和时机。
管理评审输出
合理化建议
审核结果
经营情况
输出:
改良工程报告
有效措施的文件
2、持续改良的过程是否包括
化
、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识
别;
,重点放在减少过程变差和浪
费。
-:.
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审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):COP1顾客要求确定和评审/.3/
过程绩效指标产品按期交付率适用的质量管理体系文件顾客要求评审控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、在确定顾客的产品和效劳要求时,组织是否确定产品和效劳的要
输入:求得到满足,对其提供的产品和效劳,能够满足组织声称的
客户订单、合约
需求2、在组织承诺向顾客提供产品和效劳之前,是否对一下工程进展评
产品要求、产品审:a)顾客规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求;
规、法律法规b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或的预期用途所必需的要求;
市场状况、生产c)组织规定的要求;d)适用于产品和效劳的法律法规要求;
现状、生产能力e)与以前表述不一致的合同或订单要求并保存形成文件的证据。
及库存
交付能力3、组织是否保存对正式评审要求放弃的顾客授权的形成文件的证据
产品资料及相关
信息4、组织是否符合顾客对特殊特性的指定,批准文件及控制的要求
5、组织是否采用多方论证的方法来进展分析,已确定组织的制造过
程是否可行,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的
输出:产品。
顾客合同确实
认、报价确认
6、评审的结果是否形成文件信息
订单评审记录
合同、协议签署7、假设产品和效劳的要求发生变更,组织是否相关形成文件的信息
得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求
-:.
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审核组长:审核员:被审方:
过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):COP2产品过程设计和开发/.3/.5/
过程绩效指标新品试验合格率适用的质量管理体系文件产品设计和开发控制程序/设计评审、验证和确认程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、是否进展设计和开发的筹划,并确定过程的各阶段及职责、
输入:权限?是否采用多方论证的方法进展产品实现的准备工作,包
客户订单、合约括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。?
需求2、产品设计输入是否进展识别并文件化?是否包括顾客的要
产品要求、产品求、以前设计工程和竞争对手分析等信息、产品质量、寿命、
规、法律法规可靠性、本钱目标等?
产品资料及相关是否经过评审?
信息
3、产品设计输出是否根据产品输入的要求进展验证和确认的方
式来表示?包括:设计FMEA、可靠性结果、防错、产品特殊
特性、图样、产品设计评审结果等?
4、是否为确保设计和开发的输出满足输入的要求,对设计和开
发进展验证?
输出:
5、是否按方案的安排对设计和开发进展阶段评审?监视的结果
规及图纸
是否有提交管理评审
DFMEA
PFMEA6、组织是否识别,评审和控制在产品和效劳设计和开发期间以
作业指导书及后续所作的更改,以防止不利影响,审计和开发的变更,变
工程进度方案更评审的结果,变更的授权,为防止不利影响所采取的措施是
否形成文件
审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):COP3产品制造/.2/.2/
过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、生产部门是否清楚产品要求?
生产安排是否能正确传递产品要求?是否有生产方案和由信息
输入:
系统支持的准时生产?是否是由定单驱动的?生产方案是否按
生产作业方案
期完成?生产方案更改如何管理?现场控制方案执行情况,是
产品特性信息
否可得到作业指导书?现场环境如何?是否清洁有序?是否关
控制方案
注员工潜在风险?现场设备是否适宜?是否可得到经过校准或
作业指导书
检定的监视和测量装置?是否对产品和过程进展了监视和测
人员/设备/工装
量?是否对过程进展了确认?是否进展了作业准备验证?现场
/监视装置
产品的标识如何?
质量信息反响
2、组织是否制定了控制方案,控制方案是否有试生产控制方案
顾客或外部供方
和量产控制方案控制。
财产
3、组织是否确保标准作业文件传到达负责工作人员并被其理
顾客需求/产品
解,可读性,以有责任遵守这些文件的人员可以理解的语言进
要求
展描述,在指定区域易于得到
4、当作业初次运行,材料更改或者作业更改时,是否实施作业
输出:
准备验证;是否为作业人员保持形成文件的信息;适当时是否
准时按量生产的
使用统计方法验证;使用时是否实施首末件确实认,保存首末
合格产品
件的比拟;是否保存作业准备和首件/末件确认后过程和产品
产品和过程记录
批准的记录。
防护良好的产品
5、组织是否对生产和效劳提供的更改良行必要的评审和控制,
顾客财产的维护
以确保稳定地符合要求。组织是否保存了形成文件的信息,包
保养记录
括
评审结果,授权变更的人员以及根据评审所采取的措施
-:.
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审核组长:审核员:被审方:
过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):COP3产品制造/.2/.2/
过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
输入:6、组织是否有形成文件的过程对影响产品实现的更改良行控制
生产作业方案和反响,任何更改的影响是否进展了评估。组织是否
产品特性信息a〕明确验证和确认活动,以确保与顾客要求相一致;
控制方案b〕在实施前对更改予以确认;
作业指导书c〕对相关风险分析的证据形成文件;
人员/设备/工装d〕保存验证和确认的记录。
/监视装置更改时是否做了以验证目的的试生产,以便确认更改对制造过
质量信息反响程带来的影响
顾客或外部供方7、组织是否识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错
财产装置,形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制
顾客需求/产品和经批准的备用或替代方法
要求8、组织是否按照控制方案中的规定,根据顾客的工程材料和性
能标准,对每一种产品进展全尺寸检验和功能性验证,其结果
输出:可供顾客评审
准时按量生产的9、是否对制造过程进展了监视和测量?是否采用统计过程控制
合格产品方法对特殊特性工序进展了监控,并保持过程能力负荷生产件
产品和过程记录批准时的要求?是否出现过程能力缺乏或不受控的情况?如出
防护良好的产品现是否启动反响方案?是否制定了纠正措施方案并实施验证?
顾客财产的维护
保养记录
-:.
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审核组长:审核员:被审方:
过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):COP4产品交付/
过程绩效指标产品按期交付率适用的质量管理体系文件产品交付控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、当过程出现异常时,是否执行了纠正/纠正措施,以到达产
品符合要求?
输入:
顾客订单2、是否筹划形成相关文件,以规产品交付的各项作业?〔查发
顾客平安库存要货通知单,发货清单、装箱单等〕
求
3、交付的方式是否适宜、平安?
生产能力
运输和包装要求
输出:
4、各项的交付是否正确、齐全?
顾客满意度调查
表
产品交付确认5、交付是否外包?假设是,追问以下容:外包运输商是否经过
〔顾客签字的货评价并合格?外包运输商的绩效如何?
清单〕
产品交付业绩统
计表〔含超额运6、如发生与产品交付有关的问题时,是否与顾客进展及时的沟
费〕通?
审核组长:审核员:被审方:
-:.
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过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):COP5效劳和顾客反响/..6/
过程绩效指标客诉及时关闭率适用的质量管理体系文件效劳管理程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
1、针对顾客反响有没有采取相应的措施并有相应的记录?有没
有按照顾客规定的语言和规定的格式传递必要信息和资料?
输入:
效劳请求/产品2、针对顾客反响的处理有没有质量目标?结果如何?是否进展
和效劳信息了数据分析,并针对分析结果进展持续改良或采取纠正和预防
顾客抱怨、市场措施
退货
顾客信息/不符
3、有没有规定监测和评价顾客满意度的方法?监测和评价的容
合客户要求信息
是否包括标准中规定的容?有没有顾客满意的质量目标?
是否针对顾客满意度调查和评价并对结果进展分析?针对分析
结果及目标完成情况是否进展持续改良和采取纠正和预防措
施?公司是否监测了制造过程绩效
4、与顾客达成效劳协议是,是否:
输出:
a)验证相关效劳中心满足适用要求;
效劳提供
b)验证任何特殊用途的工具或测量设备的有效性;
处理结果记录
c)确保所有效劳人员得到了对适用要求的培训。
有效的纠正预防
措施、持续改良
5、是否建立、实施并保持了一个在制造、材枓搬运、物流、工
工程
程和设计活动之间沟通效劳问题信息的过程。
顾客满意
-:.
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审核组长:审核员:被审方:
过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):SOP1产品平安管理/
过程绩效指标---适用的质量管理体系文件产品平安管理程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
输入(I)/输出审核结论
审核关注要点检查记录,包括客观证据
(O)NCOFINR
输入:
产品平安法律法1、与产品平安有关的产品和制造的以下过程是否形成文件:
规要求a)对产品平安法律法规要求的识别;
客户要求〔产品b)向顾客通知a)项中的要求;
图纸、样品、检c)设计FMEA的特殊批准;
查基准、技术标d)产品平安相关特性的识别;
准等〕e)产品及制造时平安相关特性的识别和控制;
生产平安方面的f)控制方案和过程FMEA的特殊批准
法律、法规g〕与产品平安有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的
培训记录;
2、产品或过程的更改在实施之前是否获得批准,包括对过程和
输出:产品更改带给产品平安的潜在影响进展评价
产品测试报告
产品特殊特性清
单
材料平安性报告
PPAP提交数据
审核组长:审核员:被审方:
-:.
--
过程编号/名称(适用的IATF16949:2021条款):SOP2监视和测量资源管理/..
过程绩效指标仪器设备周期检定和校准率适用的质量管理体系文件监视和测量设备控制程序
过程特性:是否下述有关支持过程〔风险评价〕的问题是否已经明确?是否
是否已明确执行者?√使用什么?〔材料、设备〕√
是否已经定义过程?√有谁进展?〔技能、培训〕√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?〔测量、评估〕√
是否已经明确了过程的相关接口?√如何进展?〔方法、技术〕√
过程是否已经被监控?√
是否