文档介绍：酒石酸布托啡诺注射液
本品主要成分为:酒石酸布托啡诺,其化学名为:左旋(-)-17-环丁基甲基-3,14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)盐。
分子式:C21H29NO2?C4H6O6
分子量:
[性状]
本品为无色的澄明液体
[适应症]
用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。
[用法用量]
静脉注射量为1mg,肌注剂量为1-2mg,如需要,每3-4小时,可重复给药一次,没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg。或遵医嘱。
[规格]
1ml:1mg
[不良反应]
主要为嗑睡、头晕、恶心和/或呕吐。
发生率在1%或以上,考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告: 全身:虚弱、头痛、热感。
心血管系统:血管舒张、心悸。
消化系统:厌食、便秘、口干、胃痛。
神经系统:焦虑、意识模糊、欣快感、飘浮、失眠、神经质、感觉异
常、震颤。呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、上呼吸道感染。
皮肤:多汗/湿冷,瘙痒。
特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。
发生率在1%以下考虑可能与酒酸布托啡诺有关的不良反应报告。
心血管系统:低血压、晕厥。
神经系统:异梦、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状。
皮肤:皮疹/风团。
泌尿系统:排尿障碍。
[禁忌]
1、对本品或本品中其它成分过敏者禁用。
2、因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。
3、年龄小于18岁患者禁用。
[注意事项]
1、对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。
2、脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。
3、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长到6-8小时,直至反应很好,随后的剂量随
病人反应调整而不是按给药方案固定给药。
4、对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时,应立即停药。
5、本品可致呼吸抑制,S疾病
或呼吸功能缺陷的患者,慎用。
6、服用本品时,禁止喝酒。
啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗啡后镇痛新,但据近年报告,无论是动物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸布托啡诺也会产生身体依赖性和滥用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠C类型:对小鼠、大鼠和兔生殖期间研究,使用布托啡诺对器管形成未显现潜在的致畸性。但妊娠期大鼠以布托啡诺1mg/kg()皮下给药时,与对照组相比,()和60mg/kg,显示植入法后失败的高发病率。在人体妊娠妇女未有37周摄入布托啡诺并有足够和经过严密控制的研究,所以最好不要用药,只有潜在利益大于潜在风险时,妊娠期妇女才可使用布托啡诺。
哺乳期:哺乳期妇女静脉给予布托啡诺注射液时,在乳汁中进行布托啡诺的检测表明,有少量布托啡诺临床上可能对婴儿无关紧要(母体每天使用4次,每次2mg,乳汁排泄时有4ug/L)。哺乳期妇女用药应权衡利弊。
[儿童用药]
年龄小于18岁人群使用布托啡诺的有效性和安全性还未证实,所以禁用于小于18岁人群中使用布托啡诺。
[老年患者用药]
建议老年患者使用布托啡诺