文档介绍：关于公示省食品药品监督管理局行政权力
和政务服务事项目录的公告
根据湖北省监察厅《关于公示省级行政权力和政务服务事项目录的通知》(鄂监察发[2013]11号)文件要求,现将省食品药品监督管理局行政权力和政务服务事项目录予以公示。公示时间:2013年12月16日至12月24日。请社会各界、食品药品监管系统部门对公示的行政权力和政务服务事项请出意见和建议,有关意见和建议请交到省食品药品监督管理局政策法规处收。
联系人:肖恒联系电话:87111526
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附:省食品药品监督管理局行政权力和政务服务事项目录
湖北省食品药品监督管理局
2013年12月13日
省食品药品监督管理局行政权力
和政务服务事项目录和表格
通有权力
监督检查类(4项)
行政复议
对行政执法工作情况的监督检查
对本领域本行业法律法规、政策执行情况的监督检查
事故调查和投诉处理
行政服务类(2项)
政府信息公开
咨询服务
其他权力类(3项)
地方法规、规章、政府规范性文件草案的起草
发展规划的拟定、执行及评估
部门规范性文件、行业技术规范和标准的制定
二、省局权力和政务服务事项
(一)行政许可类(21项)
1 医疗机构配制制剂许可
2 药品、医疗器械、保健食品广告审查
3 药品委托生产批准
4 国产第二类医疗器械注册许可、第三类注册证书变更
5 放射性药品生产、经营、使用许可证核发
6 第二类精神药品制剂生产企业批准
7 麻醉药品和精神药品经营审批
8 药品类易制毒化学品购用证明核发
9 互联网药品、医疗器械信息服务审核
10 互联网药品交易服务企业审批
11 已有国家标准辅料注册
12 蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批
13 医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂批准
14 医疗用毒性药品的批发企业批准
15 药品生产许可
16 药品经营许可证核发、认证变更批准(批发)
17 医疗机构制剂注册及调剂批准
18 医疗器械生产许可(第二、三类)
19 化妆品生产企业卫生许可
20 保健食品生产企业卫生许可
21 食品、食品添加剂生产许可
(二)行政确认类(4项)
1 保健食品GMP审查
2 保健食品GMP认证企业名称、注册地址变更
3 保健食品GMP审查证书生产地址、认证范围变更
4 保健食品GMP认证企业名称、法人代表、地址变更
(三)行政备案类(7项)
1 一类医疗器械生产企业登记备案
2 医疗器械委托生产登记备案
3 医疗器械说明书变更备案
4 分子筛制氧设备使用备案
5 接收境外制药厂商委托加工药品备案
6 保健食品GMP审查企业名称、法人代表、注册地址变更备案
7 国产非特殊用途化妆品备案(含出口产品)
(四)监督检查类(4项)
1 食品生产、流通、消费的监督检查
2 药品研究、生产、流通、使用的监督检查
3 医疗器械研究、生产、流通、使用的监督检查
4 化妆品生产(安全)的监督检查
(五)行政处罚类(41项)
1 对生产、经营、使用假药行为的处罚
2 对生产、经营、使用劣药行为的处罚
3 对违反药品生产许可和生产质量管理规范行为的处罚
4 对违反药品流通许可和流通质量管理规范行为的处罚
5 对违反麻醉药品和精神药品质量安全管理相关规定的处罚
6 对违反血液制品、生物制品、激素类质量安全管理相关规定的处罚
7 对影响疫苗质量安全行为的处罚(详见《疫苗流通和预防接种管理条例》)
8 对违反药品类易制毒化学品和特药安全管理规定行为的处罚
9 对违反药品包材、标签、说明书相关管理规定的处罚
10 对违反互联网交易销售药品管理相关规定的处罚
11 对违反《药品召回管理办法》的处罚
12 对违反医疗机构制剂管理相关规定的处罚
13 对药品生产、流通、使用环节中其他违法行为的处罚
14 对无医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证生产经营医疗器械行为的处罚
15 对使用单位从无证企业购进医疗器械的处罚
16 对生产、经营、使用无《医疗器械注册证》产品行为的处罚
17 对违反《医疗器械监督管理条例》及相关规章的生产、经营、使用医疗器械其它行为的处罚
18 对无菌器械生产、经营、使用单位违法生产、经营、使用无菌器械产品的处罚
19 对从事生产、经营、销售不符合法定(含未经检验检疫或检验检疫不合格)要求的食品的处罚
20 对未取得许可从事食品生产经营活动或者未经许可生产食品添加剂的处罚
21 对不建立、执行食品安全管理制度的处罚
22 对食品生产经营者生产经营条件发生变化后不符合食品生产经营要求的处罚
23 对经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品等行为的处罚(详见《食