文档介绍：过程失效模式及后果分析 Process Failure Mode and Effects Analysis
2010年8月30日
课程大纲
参考资料:《FMEA实施手册》第四版
第一章 FMEA通用指南
第二章对FMEA的战略、策划和执行的概述
第三章过程FMEA的开发
过程流程图
PFMEA表格说明(表头、主体)
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第一章 FMEA的通用指南
FMEA是一种以确保在产品和过程的开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法。
最明显的结果的跨职能小组的集体知识的文件化。
适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一,它是一个“事发前”行为,而不是“后见之明”的行动。
FMEA也可以应用于非生产的领域,例如管理过程中的风险分析,或是对安全系统的评估。
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第一章 FMEA的通用指南
在任何公司内FMEA都是一个重要的活动。因为FMEA的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动,它的实施需要周详的计划双使其充分发挥效力。
这个过程需要一段相当长的时间,而且对所需要的资源的承诺是相当重要的。
对于FMEA过程的开发来说,过程所有人和最高管理部门是承诺是很重要的。
尽管原则相同,实施的方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而不同。
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第一章 FMEA的通用指南
FMEA是由多功能小组开发的。小组的规模取决于设计的复杂程度以及公司的规模和组织。
小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者的授权
当对一个项目(失效模式、原因等)进行描述时,FMEA使用的语言应尽可能的明确,且不应扩展或推测,超出小组对可能产生的失效后果的认知程度。
明确的陈述、简明扼要的术语、对实际效应的关注是识别和减轻风险问题的关键。
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第一章 FMEA的通用指南
采取有效的预防/纠正措施,以及针对这些行动的跟踪是需要的,但不用过分强求。应该和所有被影响的单位沟通措施行动。
一个彻底考虑周详和充分开发的FMEA如果没有积极且有效的预防/纠正措施,则其价值将是有限的。
领导团队负责确认所有的建议措施都已经实施或充分说明。
FMEA是一份动态文件,应该始终反映出最新的状态,以及最新的相关措施,包括那些开始生产之后发生的措施。
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第二章对FMEA的战略、策划和执行的概述
基本结构
被分析的产品或过程的功能、要求和可交付性
不满足功能性要求时失效模式
失效模式的影响和后果
失效模式的潜在原因
针对失效模式的原因的措施和控制,以及
预防失效模式重复出现的措施
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第二章对FMEA的战略、策划和执行的概述
确定小组:
多功能小组,具有相关经验、资源或专业知识
定义范围:
确立FMEA分析的界限
定义顾客:
最终使用者:将会使用产品的个人或组织
OEM组装和制造中心:制造作业和汽车组装发生的OEM场所
供应商链制造:任何后续、下游作业或下一道工序
监管机构:政府机构
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第二章对FMEA的战略、策划和执行的概述
识别功能、要求和规定
弄清项目设计的意图或过程目的,有助于决定每个功能特征或功能项目的潜在失效模式。
识别潜在失效模式
失效模式是指产品或过程可能不能满足设计意图世界形势过程要求的方式或方法,假定失效可能发生但可能不必然发生。
失效模式要用技术术语进行描述,不同于顾客所关注的现象。
如果一个要求对应有大量的失效模式,说明所定义的要求不够简洁。
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第二章对FMEA的战略、策划和执行的概述
识别潜在后果
潜在后果就是失效模式的影响,就如顾客的感受一样。顾客可能是内部顾客或最终使用者。
确定潜在失效后果包括失效后果的分析和这些后果的严重度分析。
识别潜在起因
潜在失效起因是指失效是怎样发生的一种指示,并依据可以纠正或被控制的原则进行描述。
潜在失效起因是设计缺陷和一种指示,它的后果是失效模式。
一个起因和它所导致的失效模式有一种直接的关系(如:如果起因发生,那么失效模式就会发生)。
充分详细地识别失效模式的原因,就能识别合适的控制和措施计划。
如果有多个起因,那么要对每一个起因进行单独的潜在起因分析。
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