文档介绍：实验流行病学
(Experimental Epidemiology)
第一节流行病学实验概述
一、基本原理
流行病学实验研究(experimental epidemiology)是指研究者根据研究目的,按照预先确定的随机方案,将受试者随机地分配到实验组或对照组,对其人为地施加或减少某种处理因素,然后追踪随访观察这种处理的结果,比较分析两组人群的结局及效应上的差异,以评价处理因素效果的一种研究方法。
研究人群
试验组
对照组
发病
未发病
发病
未发病
a
b
c
d
a/(a+b)
c/(c+d)
≠
随机分组
前瞻性追踪
比较
人为干预
二、基本特征
◆属于前瞻性研究
◆研究对象均来自同一总体的抽样人群,并严格按照随机分配的原则分组
◆设有平行的实验组和对照组以便结果的比较,采取盲法实验控制主观影响
◆对实验组施加由研究者所控制的干预措施
◆结论可以验证因果假设
三、主要用途
◆可验证假设,常用于疾病流行因素和病因的研究。
◆用于评价疾病的防治效果。
◆用于评价保健设施和保健工作。
◆用于评价某种新的治疗药物、疗法或制剂的效果。
四、流行病学实验的分类
(一)按研究对象的特点
◆临床试验(clinical trial):是以病人(个体)作为观察单位进行分组的实验研究方法。
◆现场试验(field trial):也叫人群预防试验是以尚未患病的人(个体)作为观察单位,常用于某种预防措施或方法进行考核和评价。
◆munity trial)munity intervention program, CIP):是以社区人群作为观察单位进行分组,常用于某种预防措施或方法的考核。
按研究对象或场所分
分类
第一节实验流行病学研究—分类
“”
临床试验(clinical trial)
现场试验(field trial)
研究对象(病人)
随机分组
随访
随访
临床试验研究的结构示意图
研究对象
(未患病者)
随机分组
实验组(干预组)
对照组
实验组(干预组)
对照组
主要类型
有效
无效
有效
无效
有效
有效
无效
无效
现场试验研究的结构示意图
(二)按设计方法
◆随机化对照试验:有对照组并且随机分配研究对象,受控条件较好。
◆类实验:有对照组没有随机分组,或完全没有对照组,受控条件较差。