文档介绍：滴丸的制备
程菊琴200803414
李萌 200803418
刘娟 200803421
孟慧勤200803424
孟永霞200803425
王园200803432
徐燕200803435
许立立200803436
设计人:
08药剂4班
滴丸剂的概念:
滴丸:系用滴制法制备的丸剂。即用适宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后,滴入一种不相混溶的液体冷却剂中,液滴由于表面张力的作用,凝固成球形、扁球形或圆片形的丸剂。
用途:主要供口服,亦可供外用(如度米芬滴丸)和局部使用如眼、耳、鼻、直肠和***等。
特点:与其他剂型相比,质量易控制;发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小;液体药剂可制成固体剂型,便于携带和服用;生产设备简单、易行;可制成高效、速效滴丸,是一种比较理想的新型中成药剂型。
滴丸的品种及其特点
我国最早生产的中药滴丸剂是治疗慢性气管哮喘病的荟香油滴丸。从目前已报道的中药滴丸剂来看,有治疗哮喘性支气管炎的芸香油滴丸;治疗无黄疸型及迁性、慢性肝炎的五味子滴丸;复方丹参滴丸等20多个品种,正在研究待批或进入临床的滴丸剂新品种已达100多个。然而,滴丸剂的种类繁多,既有中药、复合又有西药,其特点不同,制备方法
也略有不同,下面对滴丸剂的品种和特点作一简述。
速效高效滴丸
速效高效滴丸是利用固体分散体的技术进行制备。当药品基质溶解时,体内药物以微细结晶、无定形微粒或分子形式释出,故速效高效滴丸具有溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高等特点。
缓释控释滴丸
缓释滴丸能使滴丸药物在体内较长时间内缓慢溶出,而达长效效果;控释滴丸则能使药物在滴丸中以恒定速度溶出,其作用可达数日以上,如***霉素控释滴丸。
溶液滴丸
众所周知,片剂制备所用的润滑剂、崩解剂大多为不溶性水,所以通常不能用片剂来配置澄明要求的溶液。然而,溶液滴丸则可用水溶性基质来制备,在水
中可崩解为有澄明要求的溶液,如洗比泰滴丸可用于饮水消毒。
栓剂滴丸
栓剂滴丸同水溶性栓剂一样可用聚乙二醇等水溶性基质,用于肠道时由体液溶解而产生作用。
硬胶囊滴丸
在硬胶囊中装入不同溶出度的滴丸,可以组成所需的溶出度的缓释小丸胶囊,如联苯双脂的硬胶囊滴丸。
做基质,如酒锑钾滴丸是用明胶溶液作基质成丸后,用甲醛处理,而使明胶的氨基在胃液中不溶解,而在肠中溶解。
干压包衣滴丸
干压包衣滴丸以滴丸为中心,压上其他药物组成的包衣层,融合了滴丸和包衣两种剂型的优点,如镇咳祛痰的咳必清***化钾干压包衣片,前者为滴丸,后者为包衣层。
制备原理
基质和冷凝液的选择原则
基质的要求:具备良好的化学惰性,与主药不发生反应,也不影响主药的药效和检测,对人体无害并要求熔点较低,在60~100℃条件下能熔化成液体,遇冷又能立即凝成固体。
冷凝液的要求:安全无害,与主药