文档介绍：TS16949:2009与TS16949:2002更改对照表第1页,共18页
TS16949:2009版与2002版的修改说明与理解
整理:周志良 2009年8月26日
标准条款 TS16949:2002 TS16949:2009 变更说明理解与应用
说明:本标准共修改了115外,其中:增加A:44处,减少D:6处;修改A+D,59处;其他:6处。
主要修改的内容有四个方面:
内容的增加,如:,;;;;⋯⋯
内容的减少,如:,;⋯⋯
要求的更改,如:,,,,, ⋯⋯
内容的澄清,如:,,,,, ⋯⋯
标准全文许多地方将“质量管理体系要求”“质量工作”改为“产品符合性要求”更强调质量管理体系管理的目的是产品要求的符合性,也就是保证产东路要求,离开这一点,组织建立
和实施质量管理体系是没的意义的。
4 质量管理体系
注:在本标准中,术语“产品”仅适注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于
增加是:b) 产品实现过程所产生的任何对产品这个概念的内函增加了,包括任何过
a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品,
预期输出。程的输出;
产品。 b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不如果进行了删减,应仅限于本标准第7章的要
影响组织提供满足顾客和适用法律法求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾
。
规要求的产品的能力或责任的要求, 客和适用法律法规要求的产品的能力或责任,
否则不能声称符合本标准。否则不能声称符合本标准。
1、对过程和要求更严格了,对管理体系影
响产品符合性的每一个过程,圴应确定而不
a 识别质量管理体系所需的过程,及 a 确定质量管理体系所需的过程,及其在整将“识别”改为“确定”,增加“整个
是仅仅识别;
其在组织中的应用; 个组织中的应用; ”
2、体系应该包括整个组织,而不是分体系
内和体系外之说;
c 确定为确保这些过程的有效运行和 c 确定所需的准则和方法,以确保这些过程
根本内容未变。
控制所需的准则和方法; 的运行和控制有效;
d 确保可以获得必要的资源和信息,
d 确保可以获得必要的资源和信息,以支持
以支持这些过程的运行和对这些过程删除“对这些过程的”,根本内容未变
这些过程的运行和监视;
的监视;
e 监测、测量和分析这些过程; e监测、测量(适用时)和分析这些过程更强调监测的有效性;

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TS16949:2009版与2002版的修改说明与理解
总要求
针对组织所选择的任何影响到产品符组织如果选择将影响产品符合要求的任何过
合要求的外包过程,组织应确保对其程外包,应确保这些过程的控制。对此类外确保影响产品符合性的外包过程确定和控
外包过程的控制得到了强化。
实施控制。对此类外包过程的控制应包过程的控制的类型和程度应在质量管理体制;增加对外包过程的识别控制要求。
在质量管理体系中加以识别。系中加以规定。
注:上述质量管理体系所需的过程应注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管测量的结果不仅是用来判断的,还对数据和
该包括与管理活动、资源提供、产品理活动、资源提供、产品实现和测量、分析明确了必须有分析与改进过程。结果进行分析,必要时进行改进,
实现和测量有关的过程和改进有关的过程。应。
注2:外包过程是为了质量管理体系需要,由增加外包过程的详细定义,应在质量管外包过程的重要性明确地提出,并要求必须
组织选择,并由外部方实施的过程。理体系及过程关联图中明确。控制。
注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除
其满足所有顾客求及法律法规要求的责任。
对外包过程的控制的类型和程度可受诸如下
外包过程的控制方式取决于外包过程的
列因素的影响:
重要性、风险的大小及供应商满足该过
a 外包过程对组织提供满足要求的产品的能
程要求的能力。
力的潜在影响;
b 对外包过程控制的分担程度;
c 。
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补充
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