文档介绍：复方丹参滴丸
制作人:包爱情
主要内容

定义:滴丸剂指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。
特点:
、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;
,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;
,故可使液态药物固化,%;
、生物利用度高的特点,如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉(粒径5微米以下)的1/2;5、发展了耳、眼科用药新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,作成滴丸可起到延效作用。
滴丸剂的种类
1 速效高效滴丸剂
2 缓释控释滴丸
3 溶液滴丸
4 栓剂滴丸
5 硬胶囊滴丸
6 包衣滴丸
7 脂质体滴丸
8 肠溶衣滴丸
9 干压包衣滴丸

复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理气止痛,用于胸中憋闷、心绞痛。由于其为中药,毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的,在临床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功,1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文,1994年正式投产上市。

【性状】本品为棕色圆珠形滴丸;气香、味稍苦。
【处方】丹参三七冰片
【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定
【用法用量】口服或舌下含服,一次10粒,一日三次,疗程 28天或遵医嘱。
【注意事项】孕妇慎用。
【规格】27mg/粒
【贮藏】密闭室温保存。
【包装】每瓶装150粒。
【有效期】四年

复方丹参滴丸的主要成分为丹参素(danshensu,Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)。
目的面向中药制药过程,提出一种用近红外(MR)漫反射光谱快速测定复方丹参滴丸有效成分的新方法。方法采用HPLC为对照分析法测定滴丸中3种酚酸类有效成分

药效学试验表明,本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善,舒张K+诱发的家兔主动脉条可猪冠状动脉环的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型犬的血脂降低,红细胞膜胆固醇含量降低,全血粘度降低,使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度,全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低,高密度脂蛋白增高,使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制,细胞粘附分子-1表达抑制。

采用药学制剂新工艺精制而成,属于固态分子分散体系,药物有效成分呈分子状态
直接分散于基质中(传统中药有效成分多储存于植物细胞中),进入体内可迅速释放,有利于充分吸收而发挥疗效,克服了传统中药起效慢、药效低的不足,具有速效、高效的特点。除口服外还可舌下含服,药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸收入血,迅速起效;同时避免了肝脏首过效应,提高了药物的利用率。