文档介绍：喉疾灵口含片质量标准研究论文
袁旭江,吴燕红,郭钟慧,谢琳,朱盛山,钟华林,李苑新
【摘要】目的研究喉疾灵口含片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法进行苦参碱含量测定。结果 TLC法能分别检出喉疾灵口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗,均具有良好的鉴别特征,阴性未见干扰; 8~ (TLC) inalia Fruit,Borneol and Calculus Bovis Artifactus,Indian Stringbush Root,Medicine Terminalia Fruit,Borneol and shoining matrine at the range of 8- μg, r= 8,and the average recovery ethods can be used in qualitative identification and quantitative assay of Houjiling al tablets atrine
喉疾灵口含片是由喉疾灵胶囊1经过提取精制和剂型改变而成,由人工牛黄、诃子(肉)、山豆根等12味中药材组成,具有清热、解毒、散肿止痛作用,用于腮腺炎、扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作及一般喉痛等。为了更好控制喉疾灵口含片质量,保证其用药安全有效,笔者参照文献2-5对口含片中人工牛黄、诃子、了哥王、冰片、桔梗等进行了薄层色谱研究,建立其定性鉴别方法,并参照文献6-9采用高效液相色谱法建立该制剂主药山豆根所含主要有效成分苦参碱的含量测定方法,并对3批中试样品进行含量测定。现报道如下。
1仪器与试药
Agilent1100高效液相色谱仪系列(美国安捷伦公司)、BP211D电子分析天平(德国Sartorius公司)、CAMAG REPROSTAR 3数码成像系统(瑞士CAMAG)、H·S·G·ⅡB-4型电热恒温水浴锅(上海仪表供销公司)、KQ3200超声波清洗机(昆山市超声仪器有限公司,功率120 edicine Terminalia Fruit
取本品10片,研细,过100目筛,称取粉末3 g,用无水***振摇洗涤5次,每次20 mL,弃去***液,残渣挥干***,加甲醇20 mL超声处理10 min,滤过,滤液蒸干,用乙酸乙酯20 mL超声溶解,滤过,滤液蒸干,加甲醇1 mL使溶解,作为供试品溶液。取冰片对照品,加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液,作为对照品溶液。另按处方工艺制备缺冰片的阴性样品,按供试品溶液制备方法制备阴性对照溶液。按《中国药典》2005年版一部附录ⅥB 薄层色谱法试验,精密吸取上述3种溶液各5 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90
℃)-乙酸乙酯(体积比10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%(质量浓度)磷钼酸无水乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰,置可见光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显