文档介绍：贝伐珠单抗在NSCLC中的应用
申请编号:P-AVA--004 Valid Until
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声明
本幻灯片仅以学术交流为目的,内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明书。
贝伐珠单抗在中国的适应症为1:
转移性结直肠癌
贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
贝伐珠单抗注射液说明书. 上海罗氏制药有限公司 2011-12-16.
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贝伐珠单抗在NSCLC中的应用
背景
贝伐珠单抗一线治疗NSCLC回顾
贝伐珠单抗维持治疗数据
贝伐珠单抗跨线治疗探索
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NSCLC化疗的发展及现状 瓶颈- 个体化治疗- 现实困境
E1594
标准化疗方案疗效相似
仅以PS、不良反应等宽泛特征为指导
新的细胞毒药物
新的用法、疗程、剂型、剂量
仍不够
基因突变率有限
取材、检测方法限制
可选药物有限
(EGFR-tki/Crizotinib)
当前条件下
绝大多数患者仍需化疗
(EGFR野生型/靶向治疗失败..)
如何提高传统化疗疗效?
化疗基础上联合..
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VEGF出现于肿瘤早期并持续表达
肿瘤直径>2mm时,其存活与生长需要独立的血液供应1-4
VEGF在肿瘤进展的过程中持续的表达2,5-7
VEGF
VEGF
bFGF
TGFβ-1
VEGF
bFGF
TGFβ-1
PLGF
VEGF
bFGF
TGFβ-1
PLGF
PD-ECGF
VEGF
bFGF
TGFβ-1
PLGF
PD-ECGF
多效蛋白
持续VEGF表达6
1. Folkman. In: Kufe, Pollock, Weichselbaum, eds. Cancer Medicine (Holland). 6th ed. Hamilton, Ontario: BC Decker; 2000;
2. Bergers, Benjamin. Nat Rev Cancer 2003; 3. Folkman. NEJM 1971; 4. Folkman. J Natl Cancer Inst 1990
5. Kim, et al. Nature 1993; 6. Folkman. In: DeVita, Hellman, Rosenberg, eds. Cancer: Principles & Practice of Oncology. Vol 2. 7th ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins;2005; 7. Ferrara, et al. Nat Med 2003
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贝伐珠单抗一线治疗NSCLC的III期临床试验
E45991 (主要研究终点: OS)
开始时间: 2001
AVAiL2 (主要研究终点: PFS)
开始时间: 2005
PD
PD
PD*
贝伐珠单抗
安慰剂+ CG x 6 (n=347)
贝伐珠单抗(15mg/kg) every 3 weeks + CG x 6 (n=351)
贝伐珠单抗() every 3 weeks + CG x 6 (n=345)
未经治疗的 IIIB, IV 期或复发的非鳞型 NSCLC (n=1,043)
贝伐珠单抗
*No crossover permitted
1Sandler, et al. NEJM 2006
2Reck, et al. JCO 2009
CP x 6 (n=444)
PD*
PD
未经治疗的IIIB/IV期
非鳞型NSCLC
(n=878)
贝伐珠单抗(15mg/kg) every 3 weeks + CP x 6 (n=434)
贝伐珠单抗
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贝伐珠单抗的安全性及疗效证实(>4,000 患者)
贝伐珠单抗+ 化疗
一线,晚期非鳞 NSCLC
(n=2,252)
贝伐珠单抗( or 5mg/kg) 每3周 + 标准化疗6 个周期)
PD
贝伐珠单抗至疾病进展
一线,晚期非鳞 NSCLC (n≈2,000)
PD
贝伐珠单抗至疾病进展
1. Crinò, et al. Lancet Oncol 2010; 2. Wozniak, et al. ASCO 2010
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