14－检验过程中发生意外情况时处理程序.doc

文档介绍：药业有限公司
BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES .
文件编号:SOP-QC-014-01
总页码: 42 页
本节页码: 第 1 页
文件名称
检验过程中发生意外情况时的处置程序
起草者
审核者
批准者
起草日期
年月日
审核日期
年月日
批准日期
年月日
生效日期
年月日
分发部门
质量保证部
分发单位
1. 目的:建立在检验过程中发生意外情况时的处置办法和审报程序。
2. 适用范围:QC化验室。
3. 责任:QC化验员。
4. 内容:
,如发生意外情况(如停电、停水等)应当暂停检验,根据技术上的知识,判断是否影响检验结果,只有确认不影响检验数据时,方可继续检验,以免导致错误的结论。
,必须立即报告给高一级检验人员或室主任,商讨处置办法。
,都应在原始记录上详细记录发生意外的情况,中止或继续检验的理由。在起草检验报告书时,检验人员有责任将该情况提请复核人加以注意。
,要考虑是否会影响仪器的性能。应当对仪器进行必要的校验。如确有影响,在此期间所测得的数据应予作废,注明理由,重新复测。
,应当注意冷凝管因断水失去冷凝作用,挥发性物质有可能损失,应当重新检测。
,要注意某些药品配成溶液后不稳定,如果放置过久,应当重新称样配制。某些物质在酸性或碱性溶液中易于破坏或水解,应更加注意。
,如