文档介绍：如何开展外科临床研究——转化医学在外科临床中的应用
杨镇
一、  转化医学的概念和意义
转化或转换医学(Translational Medicine)又称转化研究(Translational research)、或称医学的转化科学(translational science in medicine),是近年来国际医学健康领域出现的新概念。它是医学研究的一个分支,目的是将基础科研成果快速转向临床应用,在基础研究与病人的诊疗之间,特别是与临床试验(clinical trials)建立更直接的联系。转化医学在医学研究中的重要性不断提升,而它的精确定义也在不断变化。
( NIH)转化医学的定义
美国国家卫生研究所(NIH)转化医学的定义:
(1)实验室体外(in vitro)发现和动物体内(in vivo)试验;
(2)在动物实验的基础上,进一步在人体内试验,加强临床研究,证实其效果、安全性,并在实践中推广。
转化医学就是从实验台到病床,再从病床到实验台(“bench to bedside” and“ bedside to bench“,“ b to b ”)的连续过程。
“b to b”模式
主要包括两个过程:
(1)将基础医学研究取得的成就应用于临床疾病的诊断、治疗和预防中;
(2)针对来自临床医师的观点和假设,设计基础研究实验并加以检测和验证。
“b to b”模式具有双通道效应,强调的是实验台与病床间的连接,一方面,基础科学家给临床医师提供用于疾病医疗的新工具,将基础研究的成果转化为能够为临床所使用的技术、方法;另一方面,临床研究者对疾病的进程和特性进行观察,提供反馈意见来促进基础研究。
“b to b”模式
例如在20世纪70年代,我国用犬、鼠等进行了一系列的动物实验,解决了器官保存、移植技术和抗排斥反应等关键问题并转化到临床应用,从而促进了我国器官移植外科的第一次大发展。历经几十年的临床实践,我国器官移植外科积累了丰富的经验,无论是病例数还是存活率均达到国际先进水平。近年来,活体肝移植在我国发展很快,通过临床实践又发现了许多需要通过基础研究才能解决的问题,如供体安全评估体系的建立和标准化、最小有效供肝量的确定、小移植肝再生和免疫耐受等。相信随着这些问题的解决和转化到临床应用,我国器官移植外科又将掀起新一轮的发展高潮。
科赫( Heinrich Hermann Robert Koch,1843 - 1910 ) 德国医师与细菌学家。19世纪医学上重大的进展之一就是细菌学的建立。1878年科赫提出疾病外因论,通过研究牛、羊疾病,从而论证了细菌与疾病的关系,发现了霍乱弧菌、结核杆菌及炭疽杆菌等,并改进了培养细菌的方法和细菌染色方法,还提出科赫三定律。科赫和巴斯德奠立了细菌学和免疫学的基础。