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10记录和档案控制程序-10(1).doc

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10记录和档案控制程序-10(1).doc

上传人:管理资源吧 2012/2/26 文件大小:0 KB

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10记录和档案控制程序-10(1).doc

文档介绍

文档介绍::为保证对检测活动的复现、验证和追溯,确保记录和档案的完整和安全,特编制本程序。
:适用于各种质量活动和检测记录的控制及档案的管理。
:
:
;
;
:负责技术记录的管理。
: 归口管理和保存各类文件、记录及档案;
、分类(卷)、标识、编目归档、保管以及记录的借阅、回收和销毁;
;
、归档和控制。
:指派人员负责本室记录的整理、归档和控制。
:应在质量活动和技术活动中认真及时记录活动的过程和数据。



本实验室将记录分为两大类:质量记录和技术记录。

所有质量管理体系活动(过程)中产生的记录。包括:文件控制记录、各种质量计划、质量监督记录、内部审核记录、管理评审记录、纠正和预防措施记录、不符合检测和/或校准工作记录、处理客户抱怨的记录、员工培训和考核记录、仪器设备管理记录、评价外部服务和采购活动的记录等。

所有技术活动(过程)中产生的记录。包括:合同评审记录、原始观察记录、导出数据、跟踪验证的记录、检测和/或校准记录、期间核查记录、比对、能力验证和内部质量控制的结果记录、分包记录、已发出的每份检测和/或校准报告副本等。还包括各种记录表格、图表、工作单、工作笔记等。
,亦可以是磁带、软盘、移动硬盘、光盘等电子媒体。

各类质量、技术活动记录如需保存一年以上的,均应形成档案。包括:
管理体系文件档案,保存XX年
员工技术档案,永久保存
仪器设备和标准物质档案,永久保存
检测报告和检测原始记录档案保存XX年。
、审批
、适用,包含足够的信息。质量主管负责组织管理部门制定适合于本实验室管理体系运行所需的各种质量活动记录格式,并负责其审批;
。编制过程中应充分听取专业技术人员的意见,确保科学适用并满足检测活动能够追溯的要求。技术主管负责技术活动记录表格的审批。
原始记录应包括以下内容:
原始记录的标题(如:XX产品/项目检测原始记录);
原始记录的唯一编号和每页及总页数的标识;
检测对象的状况;
抽样、封样记录(适用时);
检测的依据和方法;
使用的仪器设备名称和编号;
记录观察得到的数据、计算公式和导出的结果;
检测时的环境条件;
检测日期;
检测人员、校核人员的识别;
参与抽样、样品制备人员的标识(如果适用的话);
附以分包检测的报告(如果有的话);
,由资料管理员按《文件控制管理程序》规定编号管理,建立“记录表格目录清单”,下发使用。凡在实验室检测活动中使用的表单均应有唯一性编号,受控管理。