文档介绍：总纲
ISO 9000族的发展和ISO9000认证
2000版ISO9000族标准的原则
2000版ISO9000族标准的构成
2000版ISO9001的变更
允许的删减
ISO9001的用途
2000版ISO9000标准的八项质量管理原则
质量管理体系12项原理
术语概念图
标准理解
ISO 9000族的发展和ISO9000认证
定义:1. 国际标准化组织(anization for Standardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
2. ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。
—国际认可论坛
AB—中国进出口企业认证机构认可委员会
—中国进出口质量认证中心
在广泛征求意见,综合考虑各行业要求的基础上,ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO 9000系列标准,并逐渐完善整个标准族,世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用,认证企业数量迅速增加。目前,通过ISO 9000认证的企业已高达数十万,我国通过认证的企业数已超过两万家。
国际认可论坛认证机构认可委员会认证机构
ACR CQC等
二、 2000版ISO9000族标准制定原则
使用于任何规模的所有生产和服务组织
使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解
能够将质量管理体系与组织的运行联系起来
为组织的改进实施提供一个坚实的基础
更大程度着地眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容,如ISO14000环境管理体系等
为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础,并阐明这些组织的基本需求和利益
三、2000版ISO9000族标准的构成
核心标准
其他标准
ISO 9000基本原理和术语
ISO 9001质量管理体系-要求
ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南
ISO 19011质量和环境审核指南
ISO 10012测量设备质量保证要求
技术报告(TR)
小册子
ISO/TR 10006项目管理指南
ISO/TR 10007技术状态管理指南
ISO/TR 10013质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014质量经济性指南
ISO/TR 10015教育和培训指南
ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用
质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001在小型企业的应用
四、2000 版IS09001标准的变更
标题的变更
2000版:质量管理体系——要求
1994版:质量保证模式
变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容
ISO9001结构的变更
ISO9000-87 ISO9000-94 ISO9000-2000
历史性综合
6项标准
主要针对制造业由其是较大企业
战术性换版
22项标准
补充内容、扩大范围
开始考虑服务业应用
按产品导向建立20个要素
战略性换版
5项加技术报告书
充分考虑一切组织,包括小企业、服务业
按过程导向建立PDCA循环
供应链术语的变更
2000版:供方组织顾客
1994版:分供方供方顾客
内容变化
确定质量管理八项基本原理和质量管理体系十二项原理
强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任
规范了与顾客有关过程的管理
增加了对数据分析和处理的要求
加强人力资源的管理
文件花的强制要求弱化
五、允许的删减
删减的原因
组织的产品性质
顾客的要求
适用的法规要求
删减的原则
不影响组织能力
不免除组织责任
仅限于第7条“产品实现”的要求
超出允许的删除范围,即使满足法规要求,也不应声明符合ISO9001标准的要求,即不能予以认证
删减的掌握
来料加工企业,可以删减“”条款
没有设计职能的独立的制造企业,可以删减“”条款
不涉及顾客财产的组织,可以删减“”条款
不使用测量和监控装置的组织,可以删减“”条款
对提供例行服务的服务性组织,如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业管理公司等,可以删减“”条款
具有设计职能的组织,不能删减“”条款,不管其是否获1994版ISO9002认证
具有设计职能的组织,因获1994版ISO9002认证而取得出口产品质量许可证(法规规定可以),但仍不能删减“”条款,否则不能给予2000版ISO900