文档介绍：修改记录单
版本
时间
简述
A
2003-11-15
新发行
A
2004-06-02

空间卫生微生物检验作业指导书
1 目的
规范空间卫生检验规程和检验方法(微生物部份),确保检验结果准确,及时了解车间空间卫生状况,发现问题及时解决,确保生产现场环境卫生符合公司质量标准要求。
2 适用范围
适用于XXXXX公司生产车间配料房、灌注房。
3 职责
、配料房空间卫生检测,并根据检验结果进行判定。
、配料房空间卫生整体质量判定。
。
4 检测项目、检验频次、内控标准
根据各工序控制点选用下列相应的标准。
工序点
抽样点(个)
检测项目和频次
微生物指标
细菌总数
酵母霉菌
细菌总数
酵母霉菌
配料房
n= 2
1次/1周
1次/1周
≤50个/9cm平板
≤35个/
各≤20个/9cm平板
≤14个/
灌注房
n= 2
1次/1周
1次/1周
≤50个/9cm平板
≤35个/
各≤20个/9cm平板
≤14个/
注:a每周1次是指对某一车间当天生产线的空间进行检测。
b各生产线每月内至少1次检测。
5 工作流程图
6 工作流程描述
(001)车间正常生产。
(002)检验员采用自然沉降法(检测时间:20分钟)对车间配料房、灌注房进行空间卫生检测,并对检测结果进行判定。
(003)检验员判定空间卫生为合格项时,检验员填写《半成品微生物检验报告单》。
(004)检验员判定空间卫生