文档介绍：质量基础知识介绍
精量电子(深圳)有限公司
2010年08月15日
大纲
(40分钟)
(20分钟)
1-1 系统方法
33% Total CAGR 04-09
15%-20% Organic Growth
45% CAGR 04-07
Sales ($000’s)
我们最高管理层相信:
我们需要用系统化的方法来管理我们快速增长的业务.
我们选择的工具有: ISO9001, ISO/TS16949, ISO13485, AS9100,ERP, datacube, dashboard, PARS
1-2 质量体系
ISO 9001:2008 - 质量管理体系认证(适用于生产企业、服务行业、机关、团体、院校等所有单位和部门)
ISO/TS16949:2009 - 汽车产品质量体系认证
ISO13485:2003 –医疗产品质量体系认证
备注: 所有质量体系都是由DNV(挪威船级社)所认证的
AS9100: B –航空质量体系认证由BV所认证
向更宽领域的质量体系迈进:
ISO14001 –环境管理体系认证
备注: 计划在搬新到新厂房后.
1-3 质量管理体系历史
ISO9002: 1994 第一次认证时间在1997年3月21日
ISO9001: 1994 延伸认证时间在2000年1月
ISO9001: 2000 升级认证时间在2002年9月
ISO 9001:2000 重新认证时间在2004年7月
ISO 9001:2000 重新认证时间在2007年4月
ISO 9001:2008 重新认证时间在2009年6月
1-5 医疗产品质量体系历史
ISO13485: 2003 第一次认证时间在2007年1月是MEMS的医疗产品
ISO13485: 2003在2009年3月扩大认证范围到Optical产品
1-4 汽车产品质量体系历史
QS9000: 1998 第一次为Microfuse生产线认证时间在2001年4月
ISO/TS 16949: 2002 升级认证时间在2004年4月
ISO/TS 16949: 2002 扩大范围至FLS Sensor2007年4月
1-5 航空产品质量体系历史
AS9100 B: 为LVDT生产线认证时间在2010年6月
ISO14001的产生
ISO14001的来源:
1、突出的环境问题
2、大家共同认可管理方法的需求
1972年6月5日-16日,在瑞典首都斯德哥尔摩第一次召开环保大会并发表《人类环境宣言》
世界环境日:6月5日
1992年在巴西里约热内卢召开的“联合国环境与发展大会”上通过的《21世纪议程》
首个环境管理体系标准:BS7750(1992年)
1993年6月正式成立ISO/TC207环境管理技术委员会,开始着手制订ISO14000
1996年9月ISO14001&ISO14004正式发布
2004年11月15日转换为ISO14001:2004版
ISO14000
环境管理体系
EMS
14001—14009
环境审核
EA
14010—14019
环境标志
EL
14020—14029
生命周期评价
LCA
14040—14049
环境行为评价
EPE
14030—14039
术语和定义
T&D
14050—14059
产品中的环境指标
14060
备用
14061—14100
ISO14000是一个系列的环境管理标准,共预留100个标准号,分为7个系列,编号分别为ISO 14001~ISO 14100 。
其中“ISO14001—环境管理体系:要求及使用指南”是系列标准的核心标准,也是唯一可用于第三方认证的标准。
14000系列标准