文档介绍：要素1:产品开发/设计的策划
序号
过程应考虑的问题
提问要点
结果/记录
评价

是否已识别了顾客对产品的要求?

是否制定了产品开发计划,并确定了开发目标,包括质量目标、过程目标?

是否策划了落实产品开发的资源?

是否调查了解并考虑了对产品的要求?

是否调查了以现有要求为依据的开发可行性?

是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术?
要素2:产品开发/设计的落实
序号
过程应考虑的问题
提问要点
结果/记录
评价

是否进行了DFMEA,并确定了改进措施?

DFMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?

是否制定了质量计划?

是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?

是否已具备所要求的产品开发能力?
要素3:过程开发/设计的策划
序号
过程应考虑的问题
提问要点
结果/记录
评价

是否已具有对过程的要求?

是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?

是否已策划了落实批量生产的资源?

是否了解并考虑到了对生产过程的要求?

是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件

是否已做了PFMEA,并确定了改进措施?
要素4:过程开发/设计的落实
序号
过程应考虑的问题
提问要点
结果/记录
评价

PFMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?

是否制定了过程质量计划?

是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?

是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?

生产文件和检验文件(工艺文件)是否具备且齐全?至少包括了:
过程流程图
场地平面布置图
控制计划
作业规程/指引
加工工艺卡
检查及准书
必要时的质量比对样件

是否已具备所要求的批量生产能力?
要素5:作业人员/素质
序号
过程应考虑的问题
提问要点
结果/记录
评价

作业人员是否经过了培训,并具备了作业能力和资格?

从事特殊工作的操作人员(叉车工、吊车/天车工等)是否具备相应资格?

是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?

是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?

员工是否适合于完成所交付的任务并保存其素质?

是否有包括顶岗规定的人员配置计划?

是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?
要素6:制造过程控制
序号
过程应考虑的问题
提问要点
结果/记录
评价

采购、供应

是否仅允许已认可的且有质量能力的供应商供货?

是否确保供应商所提供产品的质量达到供货协议要求?

是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?

是否与供应商就产品和过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?

对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?

是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?